Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women

7. januar 2013 oppdatert av: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Med Dept. 2 Grosshadern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal healthy women and healthy men
  • Age > 50 yrs

Exclusion Criteria:

  • Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
  • Obesity ≥ 35 kg/m2
  • Diabetes mellitus
  • Hypertension
  • LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
  • History of atherosclerotic disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
Kosttilskudd: walnut
walnut consumption 48 g/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fasting non-HDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 8 uker
8 uker
insulin
Tidsramme: 8 uker
8 uker
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Tidsramme: 8 weeks
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
8 weeks
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Tidsramme: 8 weeks
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
8 weeks
LDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
8 weeks
HDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
8 weeks
triglyceride
Tidsramme: 8 weeks
fasting plasma triglyceride concentration
8 weeks
glucose
Tidsramme: 8 weeks
fasting plasma glucose concentration
8 weeks
HOMA
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Tidsramme: 8 weeks
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
8 weeks
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Tidsramme: 8 weeks
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
8 weeks
endothelial function
Tidsramme: 8 weeks
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Walnut-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på walnut

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere