The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
7 janvier 2013 mis à jour par: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
|
|
|
Expérimental: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
|
walnut consumption 48 g/d
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fasting non-HDL-cholesterol
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1c
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
insuline
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
|
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Délai: 8 weeks
|
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Délai: 8 weeks
|
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
LDL-cholesterol
Délai: 8 weeks
|
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
HDL-cholesterol
Délai: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
triglyceride
Délai: 8 weeks
|
fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
|
|
glucose
Délai: 8 weeks
|
fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
|
|
HOMA
Délai: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Délai: 8 weeks
|
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Délai: 8 weeks
|
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
endothelial function
Délai: 8 weeks
|
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Walnut-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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