The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
7 de enero de 2013 actualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
|
|
Experimental: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
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walnut consumption 48 g/d
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fasting non-HDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
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area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
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incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
LDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
HDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
triglyceride
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
|
|
glucose
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
|
|
HOMA
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
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endothelial function
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Walnut-2010
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