The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
7. januar 2013 opdateret af: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
|
walnut consumption 48 g/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fasting non-HDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
insulin
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Tidsramme: 8 weeks
|
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Tidsramme: 8 weeks
|
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
LDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
|
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
HDL-cholesterol
Tidsramme: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
triglyceride
Tidsramme: 8 weeks
|
fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
|
|
glucose
Tidsramme: 8 weeks
|
fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
|
|
HOMA
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Tidsramme: 8 weeks
|
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Tidsramme: 8 weeks
|
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
endothelial function
Tidsramme: 8 weeks
|
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2010
Først opslået (Skøn)
26. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Walnut-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med walnut
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ukendt