이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AN777을 포함하는 경구 영양 보충제의 평가

2013년 3월 5일 업데이트: Abbott Nutrition

영양 실조 및 허약 피험자에서 AN777을 포함하는 경구 영양 보충제의 평가

영양실조에 걸린 노인 인구에서 다른 경구 영양 보충제와 비교하여 AN777을 함유한 실험적 경구 영양 보충제의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

331

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64060
        • Althian - Research Management Center
  • 미국
    • Alabama
      • Birmington, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama, Brimingham
    • California
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Radiant Research, Inc
    • Illinois
      • Addison, Illinois, 미국, 60101
        • Provident Clinical Research
      • Chicago, Illinois, 미국, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66202
        • Radiant Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • Radiant Research, Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Radiant Research, Inc.
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에
        • ZNA St. Elisabeth
  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • University Hospitals, WHO
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, 스페인, 28028
        • Insituto Provincial de Rehabilitacion
  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • University of Nottingham Medical School,
    • London
      • Charing Cross, London, 영국, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Catholic University of Rome
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • University of Verona
  • 폴란드
      • Dabrowka, 폴란드, 62-069
        • NSZOZ Unica CR
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych S.C..
      • Katowice, 폴란드, 40-084
        • Tomasz Dabrowski Slaskie Centrum
      • Warszawa, 폴란드, 02-241
        • Centrum Medyczne Osteomed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자(남성 또는 여성)는 65세 이상 90세 이하입니다.

피험자는 보행 가능

피험자는 B 또는 C의 주관적 종합 평가를 받았습니다.

피험자의 보행 속도 <0.8m/s 및/또는 낮은 손 악력

피험자는 클래스 1 또는 클래스 2 근감소증이 있습니다.

피험자는 저항 운동 프로그램을 시작하지 않는 데 동의함

제외 기준:

피험자는 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.

피험자는 고감도 C 반응성 단백질이 상승된 염증성 질환이 있습니다.

피험자는 신장 기능 장애가 있습니다.

피험자는 연구 제품의 섭취를 방해하는 위장 장애(심한 만성 설사, 메스꺼움, 구토)를 보고합니다. 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환; 단장 증후군 또는 기타 주요 위장병

현재 활성 악성 질환 또는 기타 중요한 의학적 진단에 대한 피험자 보고.

피험자는 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 병력을 보고했습니다.

피험자는 현재 신진대사나 체중을 크게 조절할 수 있는 약물/식이 보조제/물질을 복용하고 있다고 보고했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AN777을 이용한 의료용 식품
다른: AN777을 이용한 의료용 식품
6개월간 매일 2회(220mL) 섭취
활성 비교기: 구강 영양식
다른: 구강 영양식
6개월 동안 매일 2회 제공량(220mL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무릎 신전 근력
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다리 근육량
기간: 6개월
6개월
체중
기간: 6개월
6개월
기능적 조치
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BK94

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다