Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et oralt kosttilskud indeholdende AN777

5. marts 2013 opdateret af: Abbott Nutrition

Evaluering af et oralt kosttilskud indeholdende AN777 hos underernærede og svage personer

At evaluere effekten af ​​et eksperimentelt oralt kosttilskud indeholdende AN777 sammenlignet med et andet oralt kosttilskud i en underernæret ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA St. Elisabeth
  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • University of Nottingham Medical School,
    • London
      • Charing Cross, London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmington, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama, Brimingham
    • California
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Radiant Research, Inc
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Provident Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • Radiant Research, Inc
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • Radiant Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research, Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Radiant Research, Inc.
  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University of Rome
      • Verona, Italien, 37126
        • University of Verona
  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Althian - Research Management Center
  • Polen
      • Dabrowka, Polen, 62-069
        • NSZOZ Unica CR
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych S.C..
      • Katowice, Polen, 40-084
        • Tomasz Dabrowski Slaskie Centrum
      • Warszawa, Polen, 02-241
        • Centrum Medyczne Osteomed
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospitals, WHO
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Insituto Provincial de Rehabilitacion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgsperson (mand eller kvinde) er > eller lig med 65 og < eller lig med 90 år

Emnet er ambulant

Emnet har en subjektiv global vurdering af B eller C

Motivet har ganghastighed <0,8 m/s OG/ELLER lav håndgrebsstyrke

Forsøgspersonen har klasse 1 eller klasse 2 sarkopeni

Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at starte et modstandstræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

Personen har type 1 eller type 2 diabetes

Forsøgsperson har inflammatorisk sygdom med forhøjet højfølsomt C-reaktivt protein

Personen har nedsat nyrefunktion

Forsøgsperson rapporterer gastrointestinale lidelser (alvorlig kronisk diarré, kvalme, opkastning), som ville udelukke indtagelse af undersøgelsesproduktet; en obstruktion af mave-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsygdom; korttarmssyndrom eller anden større mave-tarmsygdom

Emnerapporter om aktuel aktiv malign sygdom eller andre væsentlige medicinske diagnoser.

Forsøgspersonen rapporterer en historie med allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne

Forsøgspersoner rapporterer i øjeblikket, at de tager medicin/kosttilskud/stoffer, der dybt kan modulere metabolisme eller vægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: medicinsk mad med AN777
Andet: medicinsk mad med AN777
To (220 ml) portioner hver dag i seks måneder
Aktiv komparator: oral ernæringsformel
Andet: oral ernæringsformel
To (220 ml) portioner dagligt i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ben muskelmasse
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Kropsvægt
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Funktionelle foranstaltninger
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK94

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner