난치성 루푸스 신염에 대한 미코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 타크로리무스(Tac)의 저용량 조합
2014년 3월 3일 업데이트: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital
불응성 루푸스 신염에 대한 마이코페놀레이트 모페틸과 타크로리무스의 저용량 조합: 12개월 전향적 연구
난치성 루푸스 신염 치료를 위한 두 가지 약물의 병용 시험.
연구 개요
상세 설명
불응성 루푸스 신염에 대한 미코페놀레이트 모페틸과 타크로리무스의 저용량 조합: 12개월 전향적 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Tuen Mun Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진입 24개월 이내에 신장 생검에 의해 기록된 활성 신염;
- 최대 내약성 약물에서 각 요법에 대해 최소 4개월 동안 ACE 억제제 플러스 또는 마이너스 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)와 함께 다른 비코르티코스테로이드 면역억제제와 결합된 고용량 프레드니솔론으로 구성된 2개 이상의 면역억제 요법에 반응하지 않음 복용량;
- 혈청 크레아티닌(Scr) 200umol/L 미만.
제외 기준:
- MMF/Tac에 대한 이전 편협함;
- Scr >200umol/L;
- 정보에 입각한 동의를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병용 치료
치료 팔
|
마이코페놀레이트 모페틸 500mg BID + 타크로리무스 2mg BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 관해율
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 12 개월
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내약성의 척도로서 환자가 경험한 부작용
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CC Mok, MD, FRCP, Tuen Mun Hospital, Hong Kong China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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