Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis kombination af mycophenolatmofetil (MMF) og tacrolimus (Tac) til refraktær lupus nefritis

3. marts 2014 opdateret af: Chi Chiu Mok, Tuen Mun Hospital

Lavdosis kombination af mycophenolatmofetil og tacrolimus til refraktær lupus nefritis: en 12-måneders prospektiv undersøgelse

Et forsøg med kombination af to lægemidler til behandling af refraktær lupus nefritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav-dosis kombination af mycophenolatmofetil og tacrolimus til refraktær lupus nefritis: en 12-måneders prospektiv undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Tuen Mun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktiv nefritis dokumenteret ved nyrebiopsi inden for 24 måneder efter indtræden;
  2. Manglende respons på 2 eller flere immunsuppressive regimer, som bestod af højdosis prednisolon kombineret med andre ikke-kortikosteroid immunsuppressive midler sammen med ACE-hæmmere plus eller minus angiotensinreceptorblokkere (ARB) i mindst 4 måneder for hver kur ved det maksimalt tolererede lægemiddel doseringer;
  3. Serumkreatinin (Scr) mindre end 200umol/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere intolerance over for enten MMF/Tac;
  2. Scr >200 umol/L;
  3. Informeret samtykke er ikke tilgængeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsbehandling
behandlingsarm
Medicin: lavdosis kombination af MMF og Tac
mycophenolatmofetil 500mg 2D + tacrolimus 2mg 2D
Andre navne:
  • Cellcept og Prograf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk remissionsrate
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
bivirkninger oplevet af patienter som et mål for tolerabilitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tuen Mun Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CC Mok, MD, FRCP, Tuen Mun Hospital, Hong Kong China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTWC/CREC/837/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner