재발성 아프타성 궤양 치료를 위한 전신 황산아연: 이중맹검, 위약 대조군 연구
재발성 아프타성 구내염 치료에 사용되는 황산아연
재발성 아프타성 구내염(RAS)은 일반 인구의 약 20%에 영향을 미치는 가장 흔한 구강 점막 질환 중 하나입니다. 질병의 임상적, 병리학적 및 치료적 특징이 포괄적으로 연구되었다는 사실에도 불구하고, 아프타성 궤양의 병리생리학은 불완전하게 이해되고 있습니다.
아연은 상처 치유의 강력한 촉매제이며 아연 결핍은 조직 복구 지연의 일반적인 원인일 수 있습니다. 상처 치유 촉진 및 상피 완전성 보존에 황산아연을 사용하면 재발성 구강 궤양의 치료 또는 예방에 황산아연을 사용할 수 있다고 주장했습니다.
본 연구의 목적은 재발성 아프타성 구내염의 치료에서 전신 황산아연을 결정하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3415759811
- Qazvin University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재발성 아프타성 구내염의 병력
- 작열감, 통증 등의 증상이 있는 환자
- 면역억제제 또는 면역조절제 치료를 받지 않는 환자.
- 10년 이상 재발성 아프타성 구내염을 가진 남녀 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 치료 후 평가를 의향이 있는 환자 및 최대 5개월까지 1개월마다
제외 기준:
- 지난 7개월 동안 약물 소비를 입증한 참가자
- 임신 또는 수유
- 모든 종류의 국소적 또는 전신적 질병, 특히 궤양성 대장염, 척수병 및 베체트 증후군
- 흡연자
- 면역억제제 치료 또는 모든 종류의 전신 또는 국소 약물, 특히 전신 항생제(지난 2주 동안) 및 경구용 항히스타민제(지난 달)를 받는 환자는 조사에 들어가기 전 최소 1개월 동안 제거되거나 치료를 중단하도록 요청받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: ㅏ
재발성 아프타성 구내염 환자
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RAS의 임상 징후 및 증상이 있는 환자 중 아연 혈청 수치가 낮은 임상 진단이 동반된 환자를 연구 대상으로 선정했습니다. 성별, 연령, 병력, 증상, 유형 및 부위, 수, 크기, 통증 정도, 간격, 질병 지속 기간 및 치료 형태가 모든 참가자에 대해 기록되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 사례군(n=7)은 1개월 동안 220mg 캡슐 형태의 황산아연을 1회 투여받았고, 대조군은 전분 함유 위약을 동일한 용량과 기간으로 투여했다. 임상 데이터는 병변의 크기에 따라 점수를 매겼으며 주관적으로 점수를 매겼다. 증상 점수는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 얻었다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료의 효과를 평가하기 위해 최대 5개월 동안 검사를 받았습니다. 5개월 말에 혈청 아연 수치를 다시 테스트했습니다. |
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활성 비교기: 비
재발성 아프타성 구내염 환자
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RAS의 임상 징후 및 증상이 있는 환자 중 아연 혈청 수치가 낮은 임상 진단이 동반된 환자를 연구 대상으로 선정했습니다. 성별, 연령, 병력, 증상, 유형 및 부위, 수, 크기, 통증 정도, 간격, 질병 지속 기간 및 치료 형태가 모든 참가자에 대해 기록되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 사례군(n=7)은 1개월 동안 220mg 캡슐 형태의 황산아연을 1회 투여받았고, 대조군은 전분 함유 위약을 동일한 용량과 기간으로 투여했다. 임상 데이터는 병변의 크기에 따라 점수를 매겼으며 주관적으로 점수를 매겼다. 증상 점수는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 얻었다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료의 효과를 평가하기 위해 최대 5개월 동안 검사를 받았습니다. 5개월 말에 혈청 아연 수치를 다시 테스트했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 아프타성 궤양 개선
기간: 5 개월
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Vissual Analoge Scale에 따른 재발성 아프타성 궤양의 호전 정도를 평가하기 위해
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구호 징후 및 증상
기간: 5 개월
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5 개월
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완화 임상 특징
기간: 5 개월
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kataun Borhanmojabi, DDS,MSC, QUMS
- 수석 연구원: Touba Karagah, DDS, QUMS
- 연구 책임자: Reza Mortazavi, PHD, QUMS
- 수석 연구원: Samira Ganbarzade, DDS, QUMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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