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고령자의 인슐린 흡수 최적화 및 인슐린 주입 기법

2018년 1월 16일 업데이트: Graydon Meneilly, University of British Columbia

어떤 해부학적 부위가 인슐린의 가장 일관된(우수한) 흡수를 제공하는지 확인하기 위해.

가장 일관된 인슐린 피하 주사(꼬집거나 펴기)를 가능하게 하는 주사 기술을 결정합니다.

가설:

피하 지방 양의 연령 관련 변화에 따라 다양한 해부학적 부위에서 인슐린 흡수가 다를 것으로 예상됩니다.

정당화:

지금까지 의료 전문가들은 젊은 성인에게서 얻은 데이터를 외삽하고 그 결과를 노인에게 적용했습니다.

목표:

70세 이상의 당뇨병 환자의 다양한 해부학적 부위에서 인슐린 흡수율을 결정합니다.

노인에 대한 피하 주사에 대한 모범 사례를 결정합니다.

연구 방법:

360분 정상 혈당 클램프 연구를 사용하여 일련의 포도당 및 인슐린 수치 측정.

통계 분석:

쌍체 t 테스트, 반복 측정 ANOVA

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 UBC VITALiTY 연구 센터를 5회 방문하는 것으로 구성됩니다. 스크리닝 방문에서 피험자는 신장, 체중, 혈압, 심박수, BMI, 병력 및 병용 약물과 같은 정보를 수집하게 됩니다. 약 15cc의 혈액을 채취하여 A1C, 혈소판이 있는 CBC, AST, ALT, 알크포스, BUN, 크레아티닌, 공복 혈당을 분석합니다.

피험자는 무작위 순서로 최소 30일 간격으로 4개의 정상혈당 클램프 연구를 받게 됩니다. 한 연구 동안 피험자는 핀치 기술을 사용하여 복부에 인슐린 주사를 맞을 것입니다. 또 다른 연구에서 피험자는 확산 기술을 사용하여 인슐린 주사를 받게 됩니다. 세 번째 연구 동안 피험자는 핀치 기술을 사용하여 삼각근 부위에 인슐린 주사를 받게 됩니다. 네 번째 연구 동안 피험자는 확산 기술을 사용하여 삼각근에 인슐린 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 연구에 무작위로 배정됩니다. 각 주사 후 피험자는 주사의 편안함을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.

피험자는 전날 밤 자정부터 금식한 후 0700시에 연구 센터에 보고할 것입니다. 혈액 채취를 용이하게 하기 위해 한 손에 생리 식염수가 있는 정맥 주사선을 놓을 것입니다. 이 손은 가열된 상자에 넣습니다. 두 번째 정맥 주사는 포도당 주입을 위해 팔에 삽입됩니다.

피하 인슐린 주사 전에 -30, -15 및 0분에 혈액 샘플을 수집합니다. 시간 0에서 리스프로 인슐린(0.1 u/kg)의 피하 주사가 투여되고 포도당 주입이 시작됩니다. 포도당 수치는 침대 옆에서 5분마다, 인슐린 수치는 0-360분 동안 15분마다 측정됩니다. 포도당 클램프 프로토콜을 사용하여 연구 기간 동안 포도당 수준을 일정한 수준으로 유지하도록 포도당 주입을 조정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Vitality Research Centre - Vancouver General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 남녀
  • 제2형 당뇨병
  • Insulin naive - 입원 또는 질병 중 단기 코스를 제외하고는 인슐린을 투여한 적이 없습니다.
  • .065-.085 사이의 A1C
  • BMI 25~35

제외 기준:

  • 헤모글로빈 130g/L 미만(남성) 및 120g/L 미만(여성)
  • 포도당 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용: 전신 코르티코스테로이드, 비선택적 베타 차단제
  • AST 및/또는 ALT > 정상 상한치의 2배로 나타나지만 이에 국한되지 않는 손상된 간 기능
  • 혈청 크레아티닌 > 133마이크로몰/L(남성) 및 124마이크로몰/L(여성)로 표시되나 이에 국한되지 않는 신장 기능 장애
  • 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1

각 환자는 복부에 2회 인슐린 주사를 맞을 것입니다: 한 번은 꼬집는 방법을 사용하고 다른 한 번은 펴는 방법을 사용합니다.

주사는 무작위 순서로 제공되며 기술자는 주사에 눈이 멀게 됩니다.

각 환자는 시각적 아날로그 척도를 작성하여 주입의 편안함을 평가합니다.

각 환자는 복부에 2회 인슐린 주사를 맞을 것입니다: 한 번은 꼬집는 방법을 사용하고 다른 한 번은 펴는 방법을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인슐린의 가장 일관된(우수한) 흡수를 제공하는 해부학적 부위, 복부 대 삼각근

2차 결과 측정

결과 측정
바늘을 피하에 가장 편안하게 삽입할 수 있는 주사법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gale Tedder, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • 연구 책임자: Chris Lockhart, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • 연구 책임자: Lee Ann Trimble, Vancouver Coastal Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H10-00462

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