Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin imeytymisen ja insuliinin injektiotekniikan optimointi vanhemmilla aikuisilla

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Selvittää, mikä anatominen kohta tarjoaa tasaisin (parimman) insuliinin imeytymisen.

Määrittää injektiotekniikka, joka mahdollistaa johdonmukaisimman insuliinin ihonalaisen injektion (puristaaksesi tai levittääksesi).

Hypoteesi:

Ikään liittyvien ihonalaisen rasvan määrän muutosten perusteella oletamme, että insuliinin imeytyminen eri anatomisista kohdista vaihtelee.

Perustelut:

Tähän mennessä terveydenhuollon ammattilaiset ovat ekstrapoloineet nuoremmilta aikuisilta saatuja tietoja ja soveltaneet tuloksia vanhuksiin.

Tavoitteet:

Insuliinin imeytymisnopeuden määrittäminen eri anatomisista kohdista yli 70-vuotiailla diabeetikoilla.

Ikääntyneiden aikuisten ihonalaisen injektion parhaan käytännön määrittäminen.

Tutkimusmenetelmä:

Glukoosi- ja insuliinitasojen sarjamittaus 360 minuutin euglykeemisillä clamp-tutkimuksilla.

Tilastollinen analyysi:

Parillinen t-testi, toistetut mittaukset ANOVA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu viidestä vierailusta UBC VITALiTY -tutkimuskeskukseen. Seulontakäynnillä koehenkilöille kerätään seuraavat tiedot: pituus, paino, verenpaine, syke, BMI, sairaushistoria ja samanaikaiset lääkkeet. Noin 15 cm3 verta otetaan ja analysoidaan A1C:n, CBC:n ja verihiutaleiden, AST:n, ALT:n, alk phosin, BUN:n, kreatiniinin ja paastoverensokerin varalta.

Koehenkilöt käyvät läpi 4 euglykeemisen puristimen tutkimusta vähintään 30 päivän välein satunnaisessa järjestyksessä. Yhden tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat insuliiniruiskeen vatsaan puristustekniikalla. Toisessa tutkimuksessa koehenkilöt saavat insuliiniruiskeen levitystekniikalla. Kolmannen tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat insuliiniruiskeen olkavarren alueelle puristustekniikalla. Neljännen tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat insuliiniruiskeen hartialihakseen käyttämällä levitystekniikkaa. Aiheet jaetaan satunnaisesti tutkimuksiin. Jokaisen injektion jälkeen koehenkilö täyttää kyselylomakkeen arvioidakseen injektion mukavuutta.

Koehenkilöt ilmoittavat tutkimuskeskukseen klo 0700 paastottuaan edellisenä iltana keskiyöstä. Suonensisäinen putki, jossa on normaalia suolaliuosta, asetetaan yhteen käteen verenoton helpottamiseksi. Tämä käsi asetetaan lämmitettyyn laatikkoon. Toinen suonensisäinen annos laitetaan käsivarteen glukoosin infuusiota varten.

Ennen ihonalaista insuliinipistosta verinäytteet otetaan -30, -15 ja 0 minuutin kohdalla. Ajankohtana 0 ihonalainen injektio lisproinsuliinia (0,1 u/kg) annetaan ja glukoosi-infuusio aloitetaan. Glukoositasot mitataan sängyn vieressä 5 minuutin välein ja insuliinitasot 15 minuutin välein välillä 0-360 min. Glukoosi-infuusio säädetään pitämään glukoositasot vakiona koko tutkimuksen ajan käyttämällä glukoosipuristinprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vitality Research Centre - Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias mies tai nainen
  • Tyypin 2 diabetes
  • Insuliinia käyttämätön – ole koskaan käyttänyt insuliinia, lukuun ottamatta lyhyttä hoitojaksoa sairaalahoidon tai sairauden aikana
  • A1C välillä 0,065-085
  • BMI 25 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • hemoglobiini alle 130g/l (miehet) ja alle 120g/l (naiset)
  • käytät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän glukoosiaineenvaihduntaa: systeemiset kortikosteroidit, ei-selektiiviset beetasalpaajat
  • Maksan vajaatoiminta, joka ilmenee, mutta ei niihin rajoittuen, ASAT ja/tai ALAT > 2 kertaa normaalin yläraja
  • munuaisten vajaatoiminta, kuten seerumin kreatiniinipitoisuus > 133 mikromoolia/l (miehet) ja 124 mikromoolia/l (naiset) osoittavat, mutta ei niihin rajoittuen
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1

Jokainen potilas saa 2 insuliinipistosta vatsaan: kerran puristusmenetelmällä ja kerran levitysmenetelmällä.

Injektiot annetaan satunnaisessa järjestyksessä ja teknikko sokennetaan injektiolle.

Jokainen potilas arvioi injektion mukavuuden suorittamalla visuaalisen analogisen asteikon.
Menettely: Lisproinsuliini
Jokainen potilas saa 2 insuliinipistosta vatsaan: kerran puristusmenetelmällä ja kerran levitysmenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Anatominen kohta, vatsa vs. hartialihas, joka tarjoaa tasaisin (erittäin) insuliinin imeytymisen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Injektiotekniikka, joka mahdollistaa mukavimman tavan pistää neula ihon alle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gale Tedder, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Opintojohtaja: Chris Lockhart, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Opintojohtaja: Lee Ann Trimble, Vancouver Coastal Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-00462

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Lisproinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa