Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af insulinabsorption og insulininjektionsteknik hos ældre voksne

16. januar 2018 opdateret af: Graydon Meneilly, University of British Columbia

For at bestemme, hvilket anatomisk sted, der tilbyder den mest konsekvente (overlegne) absorption af insulin.

For at bestemme den injektionsteknik, der tillader den mest konsekvente subkutane injektion af insulin (for at klemme eller sprede).

Hypotese:

Baseret på aldersrelaterede ændringer i mængden af ​​subkutant fedt forventer vi, at absorptionen af ​​insulin fra forskellige anatomiske steder vil variere.

Begrundelse:

Til dato har sundhedspersonale ekstrapoleret data indhentet fra yngre voksne og anvendt resultaterne på ældre.

Mål:

At bestemme hastigheden af ​​insulinabsorption fra forskellige anatomiske steder hos diabetespatienter over 70 år.

For at bestemme den bedste praksis for subkutan injektion hos ældre voksne.

Forskningsmetode:

Måling af serielle glucose- og insulinniveauer ved hjælp af 360 minutters euglykæmiske klemmeundersøgelser.

Statistisk analyse:

Parret t-test, gentagne målinger ANOVA

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af 5 besøg på UBC VITALiTY Research Centre. Ved screeningsbesøget vil forsøgspersoner få følgende information indsamlet: højde, vægt, blodtryk, hjertefrekvens, BMI, sygehistorie og samtidig medicin. Cirka 15 cc blod vil blive udtaget og analyseret for A1C, CBC med blodplader, AST, ALT, alk phos, BUN, kreatinin, fastende blodsukker.

Forsøgspersonerne vil gennemgå 4 euglykæmiske klemmeundersøgelser med mindst 30 dages mellemrum i tilfældig rækkefølge. I løbet af en undersøgelse vil forsøgspersoner modtage insulininjektionen i maven ved hjælp af pinch-teknikken. I en anden undersøgelse vil forsøgspersonerne modtage insulininjektionen ved brug af spredeteknikken. I løbet af en tredje undersøgelse vil forsøgspersonerne modtage insulininjektionen i deltiod-området ved hjælp af pinch-teknikken. I løbet af en fjerde undersøgelse vil forsøgspersonerne modtage insulininjektionen i deltoideus ved brug af spredningsteknikken. Emner vil blive tilfældigt tildelt undersøgelserne. Efter hver injektion vil forsøgspersonen udfylde et spørgeskema for at vurdere komforten ved injektionen.

Forsøgspersoner vil melde sig til Forskningscentret kl. 07.00 efter at have fastet siden midnat natten før. En intravenøs slange med normalt saltvand vil blive lagt i den ene hånd for at lette blodudtagningen. Denne hånd vil blive placeret i en opvarmet boks. En anden intravenøs vil blive indsat i armen til infusion af glucose.

Forud for subkutan insulininjektion vil blodprøver blive udtaget ved -30, -15 og 0 minutter. På tidspunkt 0 vil den subkutane injektion af lispro insulin (0,1 u/kg) blive administreret, og glukoseinfusionen vil blive startet. Glukoseniveauer vil blive målt ved sengen hvert 5. min. og insulinniveauer hvert 15. min. fra 0-360 min. Glucoseinfusion vil blive justeret for at opretholde glukoseniveauer på et konstant niveau i hele undersøgelsens varighed ved hjælp af glucose clamp-protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vitality Research Centre - Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 70 år
  • Type 2 diabetes
  • Insulin naiv - har aldrig taget insulin med undtagelse af et kort forløb under en indlæggelse eller sygdom
  • A1C mellem .065-.085
  • BMI mellem 25 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoglobin under 130 g/l (mænd) og under 120 g/l (kvinder)
  • tager medicin, der vides at forstyrre glukosemetabolismen: systemiske kortikosteroider, ikke-selektive betablokkere
  • Nedsat leverfunktion som vist ved, men ikke begrænset til, ASAT og/eller ALAT > 2 gange den øvre normalgrænse
  • nedsat nyrefunktion som vist ved, men ikke begrænset til, serumkreatinin > 133 mikromol/l (mænd) og 124 mikromol/l (hun)
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1

Hver patient vil modtage 2 insulininjektioner i maven: Én gang ved brug af en klemmemetode og én gang ved brug af en spredningsmetode.

Injektioner vil blive givet i en tilfældig rækkefølge, og teknikeren vil blive blindet for injektionen.

Hver patient vil evaluere komforten ved injektionen ved at udfylde en visuel analog skala.
Procedure: Lispro insulin
Hver patient vil modtage 2 insulininjektioner i maven: Én gang ved brug af en klemmemetode og én gang ved brug af en spredningsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Anatomisk sted, abdomen versus deltoideus, der tilbyder den mest konsekvente (overlegne) absorption af insulin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Injektionsteknik, som muliggør den mest behagelige metode til at indsætte nålen subkutant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Studieleder: Gale Tedder, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Studieleder: Chris Lockhart, Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Studieleder: Lee Ann Trimble, Vancouver Coastal Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-00462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lispro insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner