복벽 결손 치료에서 Permacol 외과 임플란트의 사용을 평가하는 후향적 연구
2014년 4월 8일 업데이트: Medtronic - MITG
복벽 결함 치료에 Permacol 사용과 관련된 단기, 중기 및 장기 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
- Annie Choi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 12개월(-30일) 추적관찰을 통해 Permacol 외과적 임플란트로 복벽 결함의 외과적 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- Permacol Surgical Implant를 사용하여 복벽 결손, 복부 탈장 또는 절개 탈장을 수술 수리 또는 재건했습니다.
- 수술 후 최소 12개월의 추적 관찰(-30일)
- 개복 또는 복강경 수리를 받은 경우
제외 기준:
- 서혜부, 장루주변, 횡격막 또는 식도주위/열공 탈장 수리를 받은 경우
- 복벽 복구에 Permacol을 사용한 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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퍼마콜 환자
최소 12개월의 후속 조치로 Permacol 외과 임플란트로 복벽 결함의 외과적 수리를 받은 환자.
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퍼마콜 수술용 임플란트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확인된 탈장 재발
기간: 12 개월
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확인된 탈장 또는 탈장 재발: 복구 부위에서 탈장 또는 탈장 재발을 경험한 Permacol 수술용 임플란트로 치료받은 환자의 비율.
탈장 또는 재발은 외과 의사 또는 의료 차트 검토에 의한 임상 평가 중 탈장 진단으로 정의됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 미확인 탈장 또는 탈장 재발
기간: 12 개월
|
연도별 미확인 탈장 또는 수리 부위 탈장 재발 건수(개수 및 백분율) 대상자에 의해 보고된 확인되지 않은 탈장 또는 재발은 증상 설문지의 결과에 기초한 탈장 증상의 확인으로 정의되지만 외과의에 의한 임상 평가 또는 의료 차트 검토에 의해 확인되지 않음 |
12 개월
|
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2년차부터 작년까지 관찰된 연도별 탈장 또는 탈장 재발
기간: 2학년 ~ 8학년
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확인 및 미확인 탈장 또는 2년차부터 작년까지 연도별 탈장 재발 관찰
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2학년 ~ 8학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- COVPERH0046
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