Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie oceniające zastosowanie implantu chirurgicznego Permacol w naprawie ubytków ściany jamy brzusznej

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG
Ocena krótko-, średnio- i długoterminowych wyników klinicznych związanych ze stosowaniem Permacolu w leczeniu ubytków ściany jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Annie Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną naprawę ubytków ściany jamy brzusznej za pomocą implantów chirurgicznych Permacol z co najmniej 12-miesięczną (-30 dni) obserwacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równe lub powyżej 18 lat
  • Przeszedł operację naprawy lub rekonstrukcji ubytków ściany jamy brzusznej, przepuklin brzusznych lub przepuklin pooperacyjnych z użyciem Implantu Chirurgicznego Permacol.
  • Co najmniej 12 miesięcy obserwacji po dacie operacji (-30 dni)
  • Przeszedł otwarte lub laparoskopowe naprawy

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację przepukliny pachwinowej, okołostomijnej, przeponowej lub okołoprzełykowej/rozworu przełykowego
  • Jakiekolwiek wcześniejsze użycie Permacolu w naprawie ściany jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Permacolu
Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną naprawę ubytku ściany jamy brzusznej za pomocą implantów chirurgicznych Permacol z co najmniej 12-miesięczną obserwacją.
Urządzenie: Implant chirurgiczny Permacol
Implant chirurgiczny Permacol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Potwierdzona przepuklina lub nawrót przepukliny: Odsetek pacjentów leczonych implantem chirurgicznym Permacol, u których wystąpiła przepuklina lub nawrót przepukliny w miejscu naprawy. Przepuklinę lub nawrót definiuje się na podstawie rozpoznania przepukliny podczas oceny klinicznej przeprowadzanej przez chirurga lub przeglądu karty medycznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita niepotwierdzona przepuklina lub nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Całkowita niepotwierdzona przepuklina lub nawrót przepukliny w miejscu naprawy według roku (liczba i odsetek)

Niepotwierdzona przepuklina lub nawrót zgłaszane przez pacjenta definiuje się jako potwierdzenie objawów przepukliny na podstawie wyników Kwestionariusza objawów, ale niepotwierdzone oceną kliniczną dokonaną przez chirurga lub przeglądem karty medycznej
12 miesięcy
Przepuklina lub nawrót przepukliny w zależności od roku Od 2 roku do ostatniego zaobserwowanego roku
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 8
Potwierdzona i niepotwierdzona przepuklina lub nawrót przepukliny według lat od 2. roku do ostatniego zaobserwowanego roku
Rok 2 do roku 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVPERH0046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant chirurgiczny Permacol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj