Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie som evaluerer bruken av Permacol kirurgisk implantat ved reparasjon av bukveggdefekter

8. april 2014 oppdatert av: Medtronic - MITG
For å evaluere kort-, mellom- og langsiktige kliniske utfall assosiert med bruk av Permacol i behandlingen av bukveggsdefekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

343

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
        • Annie Choi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått kirurgisk reparasjon av bukveggdefekter med Permacol kirurgiske implantater med minst 12 måneder (-30 dager) oppfølging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Like eller over 18 år
  • Hadde gjennomgått kirurgisk reparasjon eller rekonstruksjon av bukveggsdefekter, ventrale brokk eller snittbrokk ved bruk av Permacol Surgical Implant.
  • Minst 12 måneder med oppfølging etter operasjonsdato (-30 dager)
  • Gjennomgått åpne eller laparoskopiske reparasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde gjennomgått inguinal, parastomal, diafragmatisk eller paraesophageal/hiatal brokkreparasjon
  • All tidligere bruk av Permacol ved reparasjon av bukvegg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Permacol-pasienter
Pasienter som har gjennomgått kirurgisk reparasjon av bukveggdefekten med Permacol kirurgiske implantater med minst 12 måneders oppfølging.
Enhet: Permacol kirurgisk implantat
Permacol kirurgisk implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftet tilbakefall av brokk
Tidsramme: 12 måneder
Bekreftet tilbakefall av brokk eller brokk: Andel pasienter behandlet med Permacol kirurgisk implantat som opplevde tilbakefall av brokk eller brokk på reparasjonsstedet. Brokk eller tilbakefall er definert av brokkdiagnose under klinisk vurdering av kirurg eller medisinsk kartgjennomgang
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt ubekreftet brokk eller tilbakefall av brokk
Tidsramme: 12 måneder

Totalt ubekreftet brokk eller tilbakefall av brokk på reparasjonsstedet etter år (antall og prosent)

Ubekreftet brokk eller tilbakefall rapportert av forsøkspersonen er definert ved bekreftelse av brokksymptomer basert på resultatene av Symptoms Questionniare, men ikke bekreftet av klinisk vurdering av en kirurg eller medisinsk kartgjennomgang
12 måneder
Brokk eller brokk Tilbakefall etter år Fra år 2 til siste år observert
Tidsramme: År 2 til år 8
Bekreftet og ubekreftet brokk eller tilbakefall av brokk etter år fra år 2 til siste år observert
År 2 til år 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic - MITG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COVPERH0046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mageveggdefekter

Kliniske studier på Permacol kirurgisk implantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere