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체외 수정 전 Hydrosalpinx가 있는 여성의 Essure® 마이크로 삽입물 사용: 전향적, 다기관, 국제 타당성 조사

2010년 10월 15일 업데이트: Reproductive Science Center
이 연구의 목적은 체외 수정 전 및 임신 중 수난관증이 있는 여성에서 Essure® 마이크로 삽입물의 사용과 관련된 안전성 데이터를 수집하고 착상률, 임상 임신률 및 임신 결과에 관한 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • Reproductive Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

21-38세 여성(난자 기증 주기에 있는 여성이 아닌 경우 43세까지 포함됨):

이 임상 연구에 참여할 의향이 있는 사람 이 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있는 사람 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명한 사람 1년 이상 시도한 후에도 임신이 되지 않았으며 일방적 또는 양측성 임신을 한 사람 복강경 또는 초음파 또는 HSG에 의해 입증된 난관수염 3일차 혈청 FSH<10 및 3일차 에스트라디올<80 보유 난자 기증 주기를 겪고 있는 수혜 여성 기증자는 3일차 혈청 FSH <10 및 3일차 에스트라디올 <80이어야 함 난자 기증자(난포 수)를 사용하는 여성이 적격 기증자를 기반으로 하는 경우 두 난소를 합친 전정부 난포 수가 10 이상이어야 합니다. 근위 난관 폐색을 확인하기 위한 배치

제외 기준:

활동성 또는 최근 상부 또는 하부 골반 감염 피부 검사로 확인된 니켈에 대한 알려진 과민성 조영제에 대한 알려진 알레르기 임신 또는 임신 의심 임신 전 6주 미만의 분만 또는 종료 Essure 마이크로 삽입 배치 BMI > 35 비정상적인 세포진 검사(CIN2) 또는 더 큰 이상) 지난 1년 이내 골반 악성 종양 심하게 후퇴된 자궁 점막하 섬유종, 폴립, 자궁 내 유착 또는 자궁 중격의 존재와 같은 자궁 내 이상 증거 비정상 클로미드 챌린지 테스트 또는 #3일 혈청 FSH 및 에스트라디올 전낭포에서 비정상적인 실험실 값 10개 미만으로 계산(두 난소 결합) 열악한 일반 또는 부인과 건강 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Essure,Hydrosalpinx, 불임

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IVF1

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