- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221974
체외 수정 전 Hydrosalpinx가 있는 여성의 Essure® 마이크로 삽입물 사용: 전향적, 다기관, 국제 타당성 조사
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Ramon, California, 미국, 94583
- Reproductive Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
21-38세 여성(난자 기증 주기에 있는 여성이 아닌 경우 43세까지 포함됨):
이 임상 연구에 참여할 의향이 있는 사람 이 연구 참여에 대한 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있는 사람 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명한 사람 1년 이상 시도한 후에도 임신이 되지 않았으며 일방적 또는 양측성 임신을 한 사람 복강경 또는 초음파 또는 HSG에 의해 입증된 난관수염 3일차 혈청 FSH<10 및 3일차 에스트라디올<80 보유 난자 기증 주기를 겪고 있는 수혜 여성 기증자는 3일차 혈청 FSH <10 및 3일차 에스트라디올 <80이어야 함 난자 기증자(난포 수)를 사용하는 여성이 적격 기증자를 기반으로 하는 경우 두 난소를 합친 전정부 난포 수가 10 이상이어야 합니다. 근위 난관 폐색을 확인하기 위한 배치
제외 기준:
활동성 또는 최근 상부 또는 하부 골반 감염 피부 검사로 확인된 니켈에 대한 알려진 과민성 조영제에 대한 알려진 알레르기 임신 또는 임신 의심 임신 전 6주 미만의 분만 또는 종료 Essure 마이크로 삽입 배치 BMI > 35 비정상적인 세포진 검사(CIN2) 또는 더 큰 이상) 지난 1년 이내 골반 악성 종양 심하게 후퇴된 자궁 점막하 섬유종, 폴립, 자궁 내 유착 또는 자궁 중격의 존재와 같은 자궁 내 이상 증거 비정상 클로미드 챌린지 테스트 또는 #3일 혈청 FSH 및 에스트라디올 전낭포에서 비정상적인 실험실 값 10개 미만으로 계산(두 난소 결합) 열악한 일반 또는 부인과 건강 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Essure,Hydrosalpinx, 불임
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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