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在体外受精前对患有输卵管积水的女性使用 Essure® 微型插入物:一项前瞻性、多中心、国际可行性研究

2010年10月15日 更新者:Reproductive Science Center
本研究的目的是收集与在体外受精前和怀孕期间使用 Essure® 微型插入物治疗输卵管积水女性相关的安全数据,并收集有关植入率、临床妊娠率和妊娠结果的数据。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Ramon、California、美国、94583
        • Reproductive Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

21-38 岁的女性(除非处于卵子捐赠周期的女性,否则年龄将包括在 43 岁以下):

愿意参加本次临床研究 能够理解并同意参加本次研究 已阅读、理解并签署知情同意书 尝试过 1 年或更长时间仍未能怀孕且单侧或双侧经腹腔镜检查或超声检查或 HSG 证明输卵管积水 第 3 天血清 FSH<10,第 3 天雌二醇<80 接受卵子捐赠周期的受方女性 捐赠者必须第 3 天血清 FSH < 10 和第 3 天雌二醇 < 80如果使用卵子供体的女性(卵泡计数)将基于符合条件的供体,则两个卵巢的窦卵泡计数总计为 10 或更高 渴望接受 HS 治疗 愿意在 Essure 后 3 个月接受子宫输卵管造影 (HSG)放置以确认近端输卵管阻塞

排除标准:

活动性或近期上部或下部骨盆感染 皮肤试验证实已知对镍过敏 已知对造影剂过敏 怀孕或疑似怀孕 在 Essure 微型插入物植入前六周内分娩或终止妊娠 BMI > 35 子宫颈抹片检查异常 (CIN2或更大的异常)在过去一年内 盆腔恶性肿瘤 严重的子宫后倾 子宫内异常的证据,例如粘膜下肌瘤、息肉、宫腔粘连或存在子宫中隔计数少于 10(双侧卵巢相加) 一般或妇科健康状况不佳 无法或拒绝提供知情同意

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Essure,输卵管积水,不孕症

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月15日

首次发布 (估计)

2010年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月15日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IVF1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Essure 微型插入物的临床试验

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