Stosowanie mikrowkładek Essure® u kobiet z hydrosalpinx przed zapłodnieniem in vitro: prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Reproductive Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 21-38 lat (chyba, że kobiety w cyklu dawczyń komórek jajowych wtedy wiek będzie uwzględniany do 43 roku życia), które:
Są chętni do udziału w tym badaniu klinicznym Są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w tym badaniu. Przeczytali, zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody. hydrosalpinging stwierdzony laparoskopowo, ultrasonograficznie lub HSG mieć FSH w surowicy w dniu 3 <10 i estradiol w dniu 3 <80 Kobiety będące biorcami w cyklu dawstwa komórki jajowej dawczyni musi mieć FSH w surowicy w dniu 3 < 10 i estradiol w dniu 3 < 80 Mieć liczbę pęcherzyków antralnych dla obu jajników łącznie 10 lub więcej, jeśli kobiety korzystające z komórki jajowej dawcy (liczba pęcherzyków) będzie oparta na kwalifikującym się dawcy. Chęć poddania się leczeniu HS. Chęć poddania się badaniu histerosalpingograficznemu (HSG) 3 miesiące po Essure. umieszczenie w celu potwierdzenia niedrożności proksymalnej części jajowodu
Kryteria wyłączenia:
Czynna lub niedawno przebyta infekcja górnej lub dolnej części miednicy mniejszej Znana nadwrażliwość na nikiel potwierdzona testem skórnym Znana alergia na środek kontrastowy Ciąża lub podejrzenie ciąży Poród lub przerwanie ciąży mniej niż sześć tygodni przed umieszczeniem mikrowkładek Essure BMI > 35 Nieprawidłowy rozmaz cytologiczny (CIN2 lub większa nieprawidłowość) w ciągu ostatniego roku Nowotwór miednicy mniejszej Znacznie tyłozgięta macica Dowody na nieprawidłowości wewnątrzmaciczne, takie jak mięśniaki podśluzówkowe, polipy, zrosty wewnątrzmaciczne lub obecność przegrody macicy Nieprawidłowy test prowokacji Clomidem lub nieprawidłowe wartości laboratoryjne w dniu 3 FSH i estradiol w surowicy Pęcherzyk antralny liczyć mniej niż 10 (oba jajniki łącznie) Zły stan zdrowia ogólnego lub ginekologicznego Niezdolność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Essure, Hydrosalpinx, niepłodność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVF1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .