다발성 경화증 환자의 면역 체계에 대한 비타민 A 보충의 영향
2014년 2월 12일 업데이트: Ali Akbar Saboor Yaraghi, Tehran University of Medical Sciences
비타민 A 보충이 다발성 경화증 환자의 면역체계 및 Th1/Th2 균형에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 6개월 동안 25000 IU 미리 형성된 비타민 A(레티닐 팔미테이트) 또는 위약 보충이 면역 체계에 미치는 영향과 다발성 경화증 환자의 Th1/Th2 균형 사이의 비교를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 전염증성 IFN-g의 분비물로서 미엘린 특이적 CD4+ T 세포로부터의 Th1 유사 반응이 병인에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 만성 염증성 질환입니다.
MS에서 조직 파괴를 매개하는 미엘린 특이적 T 세포는 림프성 조직에서 중추신경계(CNS) 외부에서 활성화되고 혈액뇌장벽을 통과할 때 항원을 다시 만나게 되는 것으로 여겨집니다.
면역 편차는 반대의 경우도 발생할 수 있지만 대부분의 Th1 유사 반응에서 Th2 유사 반응으로의 면역 반응의 방향 전환입니다.
비타민 A(VA) 또는 레티노이드로 알려진 VA 유사 유사체는 1형 또는 2형 반응의 강력한 호르몬 조절제이지만 작용 메커니즘에 대한 명확한 설명이 부족합니다.
높은 수준의 식이 비타민 A는 Th2 사이토카인 생산 및 IgA 반응을 강화하고 Th1 사이토카인 생산을 감소시킬 가능성이 있습니다.
레티노산은 활성화된 대식세포에서 IL 12 생산을 억제하고, 대식세포의 RA 전처리는 IFNγ 생산을 감소시키고 항원 프라이밍된 CD4 T 세포에서 IL4 생산을 증가시킵니다.
비타민 A 또는 레티노산(RA) 보충 치료는 IFNγ를 감소시키고 IL5, IL10 및 IL4 생성을 증가시킵니다.
따라서 비타민 A 결핍은 면역 반응을 Th1 방향으로 편향시키는 반면, 높은 수준의 식이 비타민 A는 반응을 Th2 방향으로 편향시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health Tehran, Tehran, Iran, Islamic Republic o
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
최근 3개월 이내에 인터페론 베타를 사용한 환자. 1-5 EDSS 환자
제외 기준:
- 천식, 활동성 바이러스 감염, 자가면역질환 등 Th1/Th2 균형에 영향을 미치는 질환이 있는 환자 또는
- 비타민 A 화합물에 알레르기가 있는 환자, 또는
- 최근 3개월 동안 비타민 보충제를 사용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다발성 경화증/비타민 A
25000 IU/day의 비타민 A를 투여받는 MS로 확인된 재발 완화형 환자
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25000 IU/일 (1일 1캡슐) 비타민 A 6개월분
다른 이름들:
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위약 비교기: 다발성 경화증/위약
다발성경화증으로 확진된 재발 완화형 환자로 1일 1캡슐 위약 투여
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6개월간 하루 1캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보충 전과 후의 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)의 혈청 농도 차이
기간: 첫날과 6개월 후
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첫날과 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Phytohemagglutinin (PHA)로 자극된 말초혈액단핵세포(PBMCs) 상층액의 IL-4 보충 전과 후의 차이
기간: 첫날과 6개월 후
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첫날과 6개월 후
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레티놀 결합 단백질(RBP)/트랜스티레틴(TTR) 비율의 차이(RBP/TTR 비율의 차이), 보충 전과 후
기간: 첫날과 6개월 후
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첫날과 6개월 후
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 증식 검정(BrdU 비색)
기간: 첫날과 6개월 후
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수초 희소돌기아교세포 당단백질(MOG)로 자극된 PBMCs 증식의 보충 전과 후의 차이
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첫날과 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Akbar Saboor Yaraghi, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Sima Jafarirad, PhD student, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 88-03-27-9576
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