암 환자의 감염 표지자로서의 프로칼시토닌
감염은 화학 요법에서 암 환자에게 심각한 위협이 됩니다. 감염은 면역력이 약한 개인에게 생명을 위협할 수 있으므로 즉각적인 진단과 치료가 가장 중요합니다. 전통적으로 C-반응성 단백질(CRP)은 감염의 지표로 사용되었습니다. 그러나 CRP는 또한 종종 암 환자에서 증가하며 마커 CRP는 암 환자에서 신뢰할 수 없습니다. 감염에 대한 다른 마커에는 박테리아 감염 진단에 어느 정도 가치가 있는 것으로 밝혀진 프로칼시토닌이 포함됩니다.
이 연구는 암 환자의 박테리아 감염의 잠재적 표지자로서 프로칼시토닌을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
공부의 목적:
프로 칼시토닌은 암 환자의 세균 감염에 대한 표지자입니까? 박테리아 감염이 있는 암 환자를 식별하는 데 프로 칼시토닌이 C-반응성 단백질보다 더 낫습니까?
배경:
감염, 특히 세균 감염은 치료와 관련된 면역억제 및 전반적인 쇠약이 감염의 위험과 중증도를 증가시키기 때문에 암 환자에게 주요한 위협이 됩니다. 세균 감염 환자의 신속한 식별이 필요합니다. 전통적으로 감염이 의심되는 환자의 평가에는 발열, 백혈구 증가증 및 c-반응성 단백질(CRP) 상승이 사용되었습니다. 그러나 해열제는 진통제와 스테로이드에 의해 감소될 수 있고, 백혈구는 항암요법에 의해 감소될 수 있으며, 어떤 경우에는 암 자체에 의해 CRP가 증가된다. 따라서 세균 감염의 진단은 암 환자에서 더 어렵습니다. 최근 프로칼시토닌(PCT)(her dækker maja's godt)
연구 설계:
이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다.
그룹 I에는 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하는 항암 요법, 표적 치료 및 방사선 요법(호르몬 치료는 제외), 온도 < 38 C로 정의되는 감염 징후가 없고 감염의 국소 증상이 없는 환자가 포함됩니다. 활력 징후를 기록하고 혈액학, CPR 및 PCT에 대한 혈액 검사를 실시합니다. 암 종류, 병기, 1개월 이내의 감염 치료 이력, 동반 질환에 대한 상세 정보를 등록합니다. 이 코호트의 데이터는 감염되지 않은 암 환자의 중앙 CRP 및 PCT를 평가하는 데 사용됩니다. 40명의 환자가 포함될 것입니다.
그룹 II는 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하는 항암 요법, 표적 요법 및 방사선 요법을 받고 있지만 호르몬 요법은 제외하고 감염이 의심되어 입원 (최근 24 시간 동안 temp> 38) 환자를 포함합니다. 입원 시 활력 징후를 기록하고 혈액학, CPR 및 PCT에 대한 혈액 검사를 실시합니다. 암 종류, 병기, 1개월 이내의 감염 치료 이력, 동반 질환에 대한 상세 정보를 등록합니다. 퇴원 후 모든 병원 기록을 검토하여 특정 감염 진단(세균 양성), 감염 가능성(음성 세균이지만 임상 경과가 세균 감염과 일치) 또는 비감염 여부를 결정합니다. 이 코호트의 데이터는 박테리아 감염 예측에서 CRP 및 PCT의 역할을 평가하는 데 사용됩니다. 40명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, DK-2730 Herlev
- Herlev University Hospital
-
Herlev, 덴마크, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Gr I: 세균 감염이 확인된 고형암에 대해 항암 요법을 받고 있는 입원 환자 Gr II: 감염의 징후 또는 증상 없이 항암 요법을 받고 있는 환자.
두 그룹 모두: 정보에 입각한 동의
제외 기준:
없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
감염
이 그룹은 세균 감염이 있는 암 환자로 구성됩니다.
|
|
감염 없이
이것은 감염되지 않은 암 환자 그룹입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염이 있거나 없는 암 환자의 프로칼시토닌 상승 빈도
기간: 60일 미만
|
평균 프로칼시토닌 값은 각각 감염이 있거나 없는 암 환자의 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
60일 미만
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .