Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin som markør for infektion hos kræftpatienter

22. oktober 2010 opdateret af: Herlev Hospital

Infektioner udgør en alvorlig trussel for kræftpatienter i kemoterapi. Hurtig diagnose og behandling er af afgørende betydning, da infektioner kan være livstruende hos personer med nedsat immunforsvar. Traditionelt er det C-reaktive protein (CRP) blevet brugt som en markør for infektion. Men CRP er også ofte forhøjet hos cancerpatienter og som markør kan CRP være upålidelig hos cancerpatienter. Andre markører for infektion omfatter procalcitonin, som har vist sig at være af en vis værdi til diagnosticering af bakterielle infektioner.

Denne undersøgelse undersøger procalcitonin som en potentiel markør for bakteriel infektion hos cancerpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Er pro calcitonin en markør for bakteriel infektion hos cancerpatienter? Er pro calcitonin bedre end C-reaktivt-protein til at identificere cancerpatienter med en bakteriel infektion?

Baggrund:

Infektioner, især bakterielle, udgør en stor trussel mod kræftpatienter, da behandlingsrelateret immunsuppression og generel svaghed øger risikoen for og sværhedsgraden af ​​infektioner. Hurtig identifikation af patienter med en bakteriel infektion er nødvendig. Traditionelt er feber, leukocytose og forhøjet c-reaktivt protein (CRP) blevet brugt i evalueringen af ​​patienter med mistanke om infektion. Feberen kan dog reduceres af smertestillende midler og steroider, leukocytter kan være nedsat på grund af kræftbehandling, og CRP er i nogle tilfælde forhøjet af kræftsygdommen som sådan. Diagnosen af ​​bakteriel infektion er således sværere hos kræftpatienter. For nylig er pro-calcitonin (PCT) (her dækker maja's godt)

Design af undersøgelsen:

To grupper vil blive inkluderet i denne undersøgelse:

Gruppe I omfatter patienter i anti-cancerterapi inklusive kemo- og strålebehandling, målrettet behandling og strålebehandling, men ikke hormonbehandling, og uden tegn på infektion defineret som temperatur < 38 C og ingen fokale symptomer på infektioner. Vitale tegn noteres, og der tages blodprøver for hæmatologi, CPR og PCT. Detaljer om kræfttype, stadie, behandlingshistorie for infektioner mindre end 1 måned før og komorbiditet registreres. Data fra denne kohorte vil blive brugt til at vurdere median CRP og PCT blandt ikke-inficerede cancerpatienter. Fyrre patienter vil blive inkluderet.

Gruppe II omfatter patienter i kræftbehandling inklusiv kemo- og strålebehandling, målrettet behandling og strålebehandling men ikke hormonbehandling, som er indlagt med mistanke om infektion (temp > 38 sidste 24 timer). På indlæggelsestidspunktet noteres vitale tegn, og der tages blodprøver for hæmatologi, CPR og PCT. Detaljer om kræfttype, stadie, behandlingshistorie for infektioner mindre end 1 måned før og komorbiditet registreres. Alle hospitalsjournaler gennemgås efter udskrivelsen for at afgøre, om en bestemt diagnose af infektion (positiv bakteriologi), sandsynlig infektion (negativ bakteriologi, men klinisk forløb i overensstemmelse med bakteriel infektion) eller ikke-infektion blev stillet. Data fra denne kohorte vil blive brugt til at vurdere rollen af ​​CRP og PCT i forudsigelse af bakteriel infektion. Fyrre patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, DK-2730 Herlev
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, Danmark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper på 40 patienter hver, den ene med bakteriel infektion, den anden uden tegn eller symptomer på infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gr I: Indlagte patienter i kræftbehandling for en solid kræftsygdom med bekræftet bakteriel infektion Gr II: Patienter i kræftbehandling uden tegn eller symptomer på infektion.

Begge grupper: Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Med infektion
Denne gruppe består af kræftpatienter med en bakteriel infektion
Uden infektion
Dette er en gruppe kræftpatienter uden infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af procalcitoninstigning hos cancerpatienter med eller uden infektion
Tidsramme: mindre end 60 dage
Den gennemsnitlige procalcitoninværdi vil blive sammenlignet mellem to grupper af cancerpatienter med hhv. uden infektioner.
mindre end 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Procalcitonin-one

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Abonner