Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitonin jako marker infekce u pacientů s rakovinou

22. října 2010 aktualizováno: Herlev Hospital

Infekce představují vážnou hrozbu pro pacienty s rakovinou při chemoterapii. Rychlá diagnostika a léčba mají prvořadý význam, protože infekce mohou být u jedinců s oslabenou imunitou život ohrožující. Tradičně se jako marker infekce používá C-reaktivní protein (CRP). CRP je však také často zvýšené u pacientů s rakovinou a jako marker může být CRP u pacientů s rakovinou nespolehlivé. Mezi další markery infekce patří prokalcitonin, o kterém se ukázalo, že má určitou hodnotu pro diagnostiku bakteriálních infekcí.

Tato studie zkoumá prokalcitonin jako potenciální marker bakteriální infekce u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Účel studia:

Je pro kalcitonin markerem bakteriální infekce u pacientů s rakovinou? Je pro kalcitonin lepší než C-reaktivní protein k identifikaci pacientů s rakovinou s bakteriální infekcí?

Pozadí:

Infekce, zejména bakteriální, představují hlavní hrozbu pro pacienty s rakovinou, protože imunosuprese související s léčbou a celková slabost zvyšují riziko a závažnost infekcí. Je nutná rychlá identifikace pacientů s bakteriální infekcí. Tradičně se při hodnocení u pacientů s podezřením na infekci používá horečka, leukocytóza a zvýšený c-reaktivní protein (CRP). Horečku však mohou snižovat analgetika a steroidy, leukocyty mohou být sníženy protinádorovou léčbou a CRP je v některých případech zvýšeno nádorovým onemocněním jako takovým. Diagnostika bakteriální infekce je tak u onkologicky nemocných obtížnější. Nedávno pro-kalcitonin (PCT) (její dækker maja's godt)

Design studie:

Do této studie budou zahrnuty dvě skupiny:

Skupina I zahrnuje pacienty v protinádorové léčbě zahrnující chemo a radioterapii, cílenou léčbu a radioterapii, nikoli však hormonální léčbu, a bez známek infekce definované jako teplota < 38 C a bez fokálních příznaků infekcí. Zaznamenají se vitální funkce a odeberou se krevní testy na hematologii, KPR a PCT. Jsou registrovány podrobnosti o typu rakoviny, stádiu, historii léčby infekcí méně než 1 měsíc před a komorbiditě. Údaje z této kohorty budou použity k hodnocení mediánu CRP a PCT u neinfikovaných pacientů s rakovinou. Zahrnuto bude čtyřicet pacientů.

Skupina II zahrnuje pacienty v protinádorové léčbě zahrnující chemo a radioterapii, cílenou léčbu a radioterapii, nikoli však hormonální léčbu, kteří jsou hospitalizováni s podezřením na infekci (teplota > 38 posledních 24 hodin). V době hospitalizace se zaznamenávají vitální funkce a odebírají se krevní testy na hematologii, KPR a PCT. Jsou registrovány podrobnosti o typu rakoviny, stádiu, historii léčby infekcí méně než 1 měsíc před a komorbiditě. Všechny nemocniční záznamy jsou po propuštění zkontrolovány, aby se zjistilo, zda byla stanovena určitá diagnóza infekce (pozitivní bakteriologie), pravděpodobná infekce (negativní bakteriologie, ale klinický průběh odpovídající bakteriální infekci) nebo neinfekce. Data z této kohorty budou použita k posouzení role CRP a PCT v predikci bakteriální infekce. Do této studie bude zahrnuto čtyřicet pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, DK-2730 Herlev
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, Dánsko, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě skupiny po 40 pacientech, jedna s bakteriální infekcí, druhá bez jakýchkoli známek nebo příznaků infekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gr I: Hospitalizovaní pacienti v protinádorové léčbě solidního nádoru s potvrzenou bakteriální infekcí Gr II: Pacienti v protinádorové léčbě bez jakýchkoli známek nebo symptomů infekce.

Obě skupiny: Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Žádný

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
S infekcí
Tuto skupinu tvoří pacienti s rakovinou s bakteriální infekcí
Bez infekce
Jedná se o skupinu pacientů s rakovinou bez infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence zvýšení prokalcitoninu u pacientů s rakovinou s infekcí nebo bez ní
Časové okno: méně než 60 dnů
Průměrná hodnota prokalcitoninu bude porovnána mezi dvěma skupinami pacientů s rakovinou s infekcí a bez infekce.
méně než 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Procalcitonin-one

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Předplatit