Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokalcytonina jako marker infekcji u chorych na raka

22 października 2010 zaktualizowane przez: Herlev Hospital

Zakażenia stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii. Szybka diagnoza i leczenie mają ogromne znaczenie, ponieważ infekcje mogą zagrażać życiu osób z obniżoną odpornością. Tradycyjnie jako marker infekcji używano białka C-reaktywnego (CRP). Jednak CRP jest również często podwyższone u pacjentów z rakiem i jako marker CRP może być niewiarygodny u pacjentów z rakiem. Inne markery infekcji obejmują prokalcytoninę, która, jak wykazano, ma pewną wartość w diagnozowaniu infekcji bakteryjnych.

W tym badaniu ocenia się prokalcytoninę jako potencjalny marker infekcji bakteryjnej u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel badania:

Czy prokalcytonina jest markerem zakażenia bakteryjnego u chorych na raka? Czy prokalcytonina jest lepsza niż białko C-reaktywne w identyfikacji pacjentów z rakiem z infekcją bakteryjną?

Tło:

Infekcje, w szczególności bakteryjne, stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów onkologicznych, ponieważ związana z leczeniem immunosupresja i ogólne osłabienie zwiększają ryzyko i ciężkość infekcji. Konieczna jest szybka identyfikacja pacjentów z infekcją bakteryjną. Tradycyjnie w ocenie pacjentów z podejrzeniem zakażenia stosowano gorączkę, leukocytozę i podwyższone stężenie białka c-reaktywnego (CRP). Jednakże, gorączka może być obniżona przez leki przeciwbólowe i sterydy, leukocyty mogą być zmniejszone w wyniku terapii przeciwnowotworowej, a CRP jest w niektórych przypadkach podwyższone przez samą chorobę nowotworową. Rozpoznanie infekcji bakteryjnej jest zatem trudniejsze u pacjentów z rakiem. Ostatnio pro-kalcytonina (PCT) (jej dækker maja's godt)

Projekt badania:

Badaniem zostaną objęte dwie grupy:

Grupa I obejmuje pacjentów w trakcie leczenia przeciwnowotworowego obejmującego chemio- i radioterapię, leczenie celowane i radioterapię z wyłączeniem leczenia hormonalnego oraz bez objawów infekcji definiowanych jako temperatura < 38 C i bez ogniskowych objawów infekcji. Odnotowuje się oznaki życia i pobiera się badania krwi do celów hematologicznych, resuscytacji krążeniowo-oddechowej i PCT. Rejestrowane są szczegółowe informacje o typie nowotworu, stadium zaawansowania, historii leczenia infekcji mniej niż 1 miesiąc wcześniej oraz współzachorowalności. Dane z tej kohorty zostaną wykorzystane do oceny mediany CRP i PCT wśród niezainfekowanych pacjentów z rakiem. Objętych zostanie czterdziestu pacjentów.

Grupa II obejmuje pacjentów w trakcie terapii przeciwnowotworowej obejmującej chemio- i radioterapię, leczenie celowane i radioterapię z wyłączeniem leczenia hormonalnego, którzy są hospitalizowani z podejrzeniem infekcji (temp > 38 w ciągu ostatnich 24 godzin). W czasie hospitalizacji odnotowuje się parametry życiowe i pobiera się badania krwi do hematologii, resuscytacji krążeniowo-oddechowej i PCT. Rejestrowane są szczegółowe informacje o typie nowotworu, stadium zaawansowania, historii leczenia infekcji mniej niż 1 miesiąc wcześniej oraz współzachorowalności. Wszystkie zapisy szpitalne są przeglądane po wypisaniu ze szpitala w celu ustalenia, czy postawiono określone rozpoznanie zakażenia (dodatni wynik bakteriologiczny), prawdopodobne zakażenie (ujemny wynik bakteriologiczny, ale przebieg kliniczny zgodny z zakażeniem bakteryjnym) lub brak zakażenia. Dane z tej kohorty zostaną wykorzystane do oceny roli CRP i PCT w przewidywaniu infekcji bakteryjnej. Badanie to obejmie czterdziestu pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, DK-2730 Herlev
        • Herlev University Hospital
      • Herlev, Dania, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy po 40 pacjentów każda, jedna z infekcją bakteryjną, druga bez żadnych objawów infekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

Gr I: Pacjenci hospitalizowani w leczeniu przeciwnowotworowym z powodu raka litego z potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym. Gr II: Pacjenci w trakcie leczenia przeciwnowotworowego bez objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.

Obie grupy: Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Nic

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z infekcją
Ta grupa składa się z pacjentów z rakiem z infekcją bakteryjną
Bez infekcji
Jest to grupa pacjentów z rakiem bez infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość podwyższenia prokalcytoniny u pacjentów z rakiem z zakażeniem lub bez
Ramy czasowe: mniej niż 60 dni
Średnia wartość prokalcytoniny zostanie porównana między dwiema grupami pacjentów z rakiem, odpowiednio z i bez infekcji.
mniej niż 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Procalcitonin-one

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj