Procalcitonina come marcatore di infezione nei malati di cancro
Le infezioni rappresentano una seria minaccia per i malati di cancro in chemioterapia. La diagnosi e il trattamento tempestivi sono di fondamentale importanza poiché le infezioni possono essere pericolose per la vita negli individui immunocompromessi. Tradizionalmente, la proteina C-reattiva (CRP) è stata utilizzata come marker di infezione. Tuttavia, anche la CRP è spesso elevata nei pazienti oncologici e come marker la CRP può essere inaffidabile nei pazienti oncologici. Altri marcatori di infezione includono la procalcitonina che si è dimostrata di un certo valore per la diagnosi di infezioni batteriche.
Questo studio esamina la procalcitonina come potenziale marcatore di infezione batterica nei pazienti oncologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
La pro calcitonina è un marcatore di infezione batterica nei pazienti oncologici? La pro calcitonina è migliore della proteina C-reattiva per identificare i malati di cancro con un'infezione batterica?
Sfondo:
Le infezioni, in particolare batteriche, rappresentano una grave minaccia per i malati di cancro poiché l'immunosoppressione correlata al trattamento e la debolezza generale aumentano il rischio e la gravità delle infezioni. È necessaria una rapida identificazione dei pazienti con un'infezione batterica. Tradizionalmente, nella valutazione dei pazienti con sospetta infezione sono stati utilizzati febbre, leucocitosi e proteina c-reattiva (PCR) elevata. Tuttavia, la febbre può essere ridotta da analgesici e steroidi, i leucociti possono essere ridotti a causa della terapia antitumorale e la CRP è in alcuni casi elevata dalla malattia del cancro in quanto tale. La diagnosi di infezione batterica è quindi più difficile nei pazienti oncologici. Recentemente, pro-calcitonina (PCT) (il suo dækker maja's godt)
Progettazione dello studio:
Due gruppi saranno inclusi in questo studio:
Il gruppo I include i pazienti in terapia antitumorale che includono chemio e radioterapia, trattamento mirato e radioterapia ma non trattamento ormonale e senza alcun segno di infezione definito come temperatura < 38 C e nessun sintomo focale di infezione. Vengono rilevati i segni vitali e vengono tracciati gli esami del sangue per ematologia, rianimazione cardiopolmonare e PCT. Vengono registrati i dettagli sul tipo di cancro, lo stadio, la storia del trattamento delle infezioni meno di 1 mese prima e la comorbilità. I dati di questa coorte saranno utilizzati per valutare la CRP mediana e la PCT tra i pazienti oncologici non infetti. Saranno inclusi quaranta pazienti.
Il gruppo II include i pazienti in terapia antitumorale che includono chemio e radioterapia, trattamento mirato e radioterapia ma non terapia ormonale, che sono ricoverati in ospedale con sospetta infezione (temperatura superiore a 38 nelle ultime 24 ore). Al momento del ricovero vengono rilevati i segni vitali e vengono tracciati gli esami del sangue per ematologia, rianimazione cardiopolmonare e PCT. Vengono registrati i dettagli sul tipo di cancro, lo stadio, la storia del trattamento delle infezioni meno di 1 mese prima e la comorbilità. Tutte le cartelle cliniche vengono esaminate dopo la dimissione per determinare se è stata formulata una diagnosi certa di infezione (batteriologia positiva), probabile infezione (batteriologia negativa ma decorso clinico coerente con infezione batterica) o non infezione. I dati di questa coorte saranno utilizzati per valutare il ruolo di CRP e PCT nella previsione dell'infezione batterica. Quaranta pazienti saranno inclusi in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, DK-2730 Herlev
- Herlev University Hospital
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Herlev, Danimarca, DK-2730
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gr I: pazienti ricoverati in terapia antitumorale per un tumore solido con infezione batterica confermata Gr II: pazienti in terapia antitumorale senza alcun segno o sintomo di infezione.
Entrambi i gruppi: consenso informato
Criteri di esclusione:
Nessuno
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Con infezione
Questo gruppo è composto da malati di cancro con un'infezione batterica
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Senza infezione
Questo è un gruppo di malati di cancro senza infezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di aumento della procalcitonina nei pazienti oncologici con o senza infezione
Lasso di tempo: meno di 60 giorni
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Il valore medio di procalcitonina sarà confrontato tra due gruppi di pazienti oncologici rispettivamente con e senza infezioni.
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meno di 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Procalcitonin-one
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