Procalcitonina como marcador de infección en pacientes con cáncer
Las infecciones representan una seria amenaza para los pacientes con cáncer en quimioterapia. El diagnóstico y el tratamiento oportunos son de suma importancia, ya que las infecciones pueden poner en peligro la vida de las personas inmunodeprimidas. Tradicionalmente, la proteína C reactiva (PCR) se ha utilizado como marcador de infección. Sin embargo, la PCR también suele estar elevada en pacientes con cáncer y, como marcador, la PCR puede no ser confiable en pacientes con cáncer. Otros marcadores de infección incluyen la procalcitonina, que ha demostrado ser de algún valor para el diagnóstico de infecciones bacterianas.
Este estudio examina la procalcitonina como un marcador potencial de infección bacteriana en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito del estudio:
¿Es la pro calcitonina un marcador de infección bacteriana en pacientes con cáncer? ¿Es la pro calcitonina mejor que la proteína C reactiva para identificar a los pacientes con cáncer con una infección bacteriana?
Fondo:
Las infecciones, en particular las bacterianas, representan una gran amenaza para los pacientes con cáncer, ya que la inmunosupresión relacionada con el tratamiento y la debilidad general aumentan el riesgo y la gravedad de las infecciones. Es necesaria la pronta identificación de los pacientes con una infección bacteriana. Tradicionalmente, la fiebre, la leucocitosis y la proteína c reactiva (PCR) elevada se han utilizado en la evaluación de pacientes con sospecha de infección. Sin embargo, la fiebre puede reducirse con analgésicos y esteroides, los leucocitos pueden disminuir debido a la terapia contra el cáncer y la CRP en algunos casos está elevada por la enfermedad del cáncer como tal. Por lo tanto, el diagnóstico de infección bacteriana es más difícil en pacientes con cáncer. Recientemente, pro-calcitonina (PCT) (el dios de su dækker maja)
Diseño del estudio:
En este estudio se incluirán dos grupos:
El grupo I incluye pacientes en terapia contra el cáncer que incluye quimioterapia y radioterapia, tratamiento dirigido y radioterapia pero no tratamiento hormonal, y sin ningún signo de infección definida como temperatura < 38 C y sin síntomas focales de infecciones. Se anotan los signos vitales y se realizan análisis de sangre para hematología, RCP y PCT. Se registran los detalles sobre el tipo de cáncer, el estadio, el historial de tratamiento de infecciones de menos de 1 mes antes y la comorbilidad. Los datos de esta cohorte se utilizarán para evaluar la CRP y la PCT medianas entre los pacientes con cáncer no infectados. Se incluirán cuarenta pacientes.
El grupo II incluye pacientes en terapia anticancerígena que incluye quimio y radioterapia, tratamiento dirigido y radioterapia pero no tratamiento hormonal, que ingresan con sospecha de infección (temp > 38 últimas 24 horas). En el momento de la hospitalización, se anotan los signos vitales y se realizan análisis de sangre para hematología, RCP y PCT. Se registran los detalles sobre el tipo de cáncer, el estadio, el historial de tratamiento de infecciones de menos de 1 mes antes y la comorbilidad. Todos los registros de los hospitales se revisan después del alta para determinar si se realizó un cierto diagnóstico de infección (bacteriología positiva), infección probable (bacteriología negativa pero curso clínico compatible con infección bacteriana) o no infección. Los datos de esta cohorte se utilizarán para evaluar el papel de CRP y PCT en la predicción de infecciones bacterianas. Cuarenta pacientes serán incluidos en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: anders mellemgaard, MD PhD
- Número de teléfono: +45 38682891
- Correo electrónico: andmel01@heh.regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ole larsen, MD PhD
- Número de teléfono: +45 38682329
- Correo electrónico: olelar02@heh.regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2730 Herlev
- Herlev University Hospital
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Herlev, Dinamarca, DK-2730
- Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Gr I: Pacientes hospitalizados en terapia anticancerígena por un cáncer sólido con infección bacteriana confirmada Gr II: Pacientes en terapia anticancerígena sin ningún signo o síntoma de infección.
Ambos grupos: Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Con infección
Este grupo consiste en pacientes con cáncer con una infección bacteriana.
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Sin infección
Este es un grupo de pacientes con cáncer sin infección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de elevación de procalcitonina en pacientes con cáncer con o sin infección
Periodo de tiempo: menos de 60 días
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El valor medio de procalcitonina se comparará entre dos grupos de pacientes con cáncer con y sin infecciones, respectivamente.
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menos de 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Procalcitonin-one
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