降钙素原作为癌症患者感染的标志物
感染对接受化疗的癌症患者构成严重威胁。 及时诊断和治疗至关重要,因为感染可能危及免疫功能低下个体的生命。 传统上,C 反应蛋白 (CRP) 已被用作感染标志物。 然而,CRP 在癌症患者中也经常升高,并且 CRP 作为标志物在癌症患者中可能不可靠。 其他感染标志物包括降钙素原,它已被证明对细菌感染的诊断具有一定价值。
本研究将降钙素原作为癌症患者细菌感染的潜在标志物进行检查。
研究概览
详细说明
这项研究的目的:
降钙素原是癌症患者细菌感染的标志物吗? 降钙素原是否比 C 反应蛋白更能识别患有细菌感染的癌症患者?
背景:
感染,尤其是细菌感染,对癌症患者构成重大威胁,因为治疗相关的免疫抑制和全身虚弱会增加感染的风险和严重程度。 有必要及时识别细菌感染患者。 传统上,发热、白细胞增多和 C 反应蛋白 (CRP) 升高已用于对疑似感染患者的评估。 然而,镇痛剂和类固醇可以降低发热,抗癌治疗可以减少白细胞,在某些情况下,CRP 会因癌症本身而升高。 因此,癌症患者的细菌感染诊断更加困难。 最近,降钙素原 (PCT)(她的 dækker maja's godt)
研究设计:
本研究将包括两组:
I 组包括接受包括化疗和放疗在内的抗癌治疗、靶向治疗和放疗但未接受激素治疗的患者,并且没有任何感染迹象(定义为体温 < 38 C)并且没有局灶性感染症状。 记录生命体征并进行血液学、CPR 和 PCT 的血液测试。 有关癌症类型、分期、不到 1 个月的感染治疗史和合并症的详细信息均已登记。 来自该队列的数据将用于评估未感染癌症患者的中位 CRP 和 PCT。 将包括四十名患者。
II组包括接受化疗和放疗、靶向治疗和放疗等抗癌治疗但未接受激素治疗,疑似感染住院(最近24小时体温>38)的患者。 在住院时,记录生命体征并进行血液学、CPR 和 PCT 的血液检查。 有关癌症类型、分期、不到 1 个月的感染治疗史和合并症的详细信息均已登记。 出院后审查所有医院记录以确定是否做出感染(细菌学阳性)、可能感染(细菌学阴性但临床过程与细菌感染一致)或未感染的特定诊断。 来自该队列的数据将用于评估 CRP 和 PCT 在预测细菌感染中的作用。 本研究将包括 40 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:anders mellemgaard, MD PhD
- 电话号码:+45 38682891
- 邮箱:andmel01@heh.regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名:ole larsen, MD PhD
- 电话号码:+45 38682329
- 邮箱:olelar02@heh.regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、DK-2730 Herlev
- Herlev University Hospital
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Herlev、丹麦、DK-2730
- Herlev Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
Gr I:接受实体癌抗癌治疗并确诊细菌感染的住院患者 Gr II:接受抗癌治疗且无任何感染体征或症状的患者。
两组:知情同意
排除标准:
没有任何
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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有感染
该组由患有细菌感染的癌症患者组成
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无感染
这是一群没有感染的癌症患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有或没有感染的癌症患者降钙素原升高的频率
大体时间:少于 60 天
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将分别比较感染和未感染的两组癌症患者的平均降钙素原值。
|
少于 60 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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