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降钙素原作为癌症患者感染的标志物

2010年10月22日 更新者:Herlev Hospital

感染对接受化疗的癌症患者构成严重威胁。 及时诊断和治疗至关重要,因为感染可能危及免疫功能低下个体的生命。 传统上,C 反应蛋白 (CRP) 已被用作感染标志物。 然而,CRP 在癌症患者中也经常升高,并且 CRP 作为标志物在癌症患者中可能不可靠。 其他感染标志物包括降钙素原,它已被证明对细菌感染的诊断具有一定价值。

本研究将降钙素原作为癌症患者细菌感染的潜在标志物进行检查。

研究概览

地位

未知

详细说明

这项研究的目的:

降钙素原是癌症患者细菌感染的标志物吗? 降钙素原是否比 C 反应蛋白更能识别患有细菌感染的癌症患者?

背景:

感染,尤其是细菌感染,对癌症患者构成重大威胁,因为治疗相关的免疫抑制和全身虚弱会增加感染的风险和严重程度。 有必要及时识别细菌感染患者。 传统上,发热、白细胞增多和 C 反应蛋白 (CRP) 升高已用于对疑似感染患者的评估。 然而,镇痛剂和类固醇可以降低发热,抗癌治疗可以减少白细胞,在某些情况下,CRP 会因癌症本身而升高。 因此,癌症患者的细菌感染诊断更加困难。 最近,降钙素原 (PCT)(她的 dækker maja's godt)

研究设计:

本研究将包括两组:

I 组包括接受包括化疗和放疗在内的抗癌治疗、靶向治疗和放疗但未接受激素治疗的患者,并且没有任何感染迹象(定义为体温 < 38 C)并且没有局灶性感染症状。 记录生命体征并进行血液学、CPR 和 PCT 的血液测试。 有关癌症类型、分期、不到 1 个月的感染治疗史和合并症的详细信息均已登记。 来自该队列的数据将用于评估未感染癌症患者的中位 CRP 和 PCT。 将包括四十名患者。

II组包括接受化疗和放疗、靶向治疗和放疗等抗癌治疗但未接受激素治疗,疑似感染住院(最近24小时体温>38)的患者。 在住院时,记录生命体征并进行血液学、CPR 和 PCT 的血液检查。 有关癌症类型、分期、不到 1 个月的感染治疗史和合并症的详细信息均已登记。 出院后审查所有医院记录以确定是否做出感染(细菌学阳性)、可能感染(细菌学阴性但临床过程与细菌感染一致)或未感染的特定诊断。 来自该队列的数据将用于评估 CRP 和 PCT 在预测细菌感染中的作用。 本研究将包括 40 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、DK-2730 Herlev
        • Herlev University Hospital
      • Herlev、丹麦、DK-2730
        • Herlev Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

两组,每组 40 名患者,一组有细菌感染,另一组没有任何感染迹象或症状

描述

纳入标准:

Gr I:接受实体癌抗癌治疗并确诊细菌感染的住院患者 Gr II:接受抗癌治疗且无任何感染体征或症状的患者。

两组:知情同意

排除标准:

没有任何

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
有感染
该组由患有细菌感染的癌症患者组成
无感染
这是一群没有感染的癌症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有或没有感染的癌症患者降钙素原升高的频率
大体时间:少于 60 天
将分别比较感染和未感染的两组癌症患者的平均降钙素原值。
少于 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2012年2月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月22日

首次发布 (估计)

2010年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月22日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Procalcitonin-one

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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