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School Based Malaria Control in Ugandan Schoolchildren (SBMC)

2013년 5월 22일 업데이트: Faculty of Medicine, Makerere University

School-based Malaria Control: Impact of Intermittent Preventive Treatment on Malaria Morbidity and Cognitive Function in Ugandan School Children

The investigators hypothesize that schoolchildren treated with IPT using DP over one year of follow-up will have a different risk of clinical malaria compared to those treated with placebo.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

740

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Tororo, 우간다, 256
        • Mulanda Sub-district

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 6 - 14 years
  • Pupils enrolled at participating school
  • Willingness of the parent/guardian to provide consent
  • Provision of assent by pupil (those above 8 years)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or history of adverse reaction to study medications
  • Intention of changing of schools during the follow-up period
  • History (obtained from the parent/guardian) of any known serious chronic disease requiring frequent medical care

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Four monthly IPT
IPT give once a school term (every four months)
의약품: Four monthly IPT with dihydroartemisinin Piperaquine (DP)
Given every 4 months (once a school term)
다른 이름들:
  • 듀오코르텍신
실험적: Monthly IPT
IPT given every month
의약품: Monthly IPT using DP
Given every month
다른 이름들:
  • 듀오코르텍신
위약 비교기: Placebo
No active drug in the placebo
의약품: Placebo given every month
No active ingredient
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Risk of Clinical Malaria
기간: 1 year
Fever(temperature greater or equal to 37.5 degrees centigrade or history of fever in past 24 hours) in presence of parasitemia.
1 year
Cognitive function tests
기간: 1 year
Mean score in the cognitive function tests (Raven's Matrices test and Code transmission test)
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Risk of parasitemia
기간: 1 year
presence of asexual parasites on blood smear
1 year
Risk of hospital admissions
기간: 1 year
Admission of any cause
1 year
Risk of adverse events
기간: 1 year
Any untoward medical occurrence in a participant taking study medication
1 year
School performance
기간: 1 year
Average position in class as reported in the end of the year school report
1 year
Prevalence of anemia
기간: 1 year
Proportion of hemoglobin measurements < 10 g/dL.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

협력자

Bill and Melinda Gates Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Joaniter I Nankabirwa, MSc CEB, Makerere University Kampala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCDC-SBMC

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