School Based Malaria Control in Ugandan Schoolchildren (SBMC)
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Faculty of Medicine, Makerere University
School-based Malaria Control: Impact of Intermittent Preventive Treatment on Malaria Morbidity and Cognitive Function in Ugandan School Children
The investigators hypothesize that schoolchildren treated with IPT using DP over one year of follow-up will have a different risk of clinical malaria compared to those treated with placebo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
740
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tororo, Uganda, 256
- Mulanda Sub-district
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 6 - 14 years
- Pupils enrolled at participating school
- Willingness of the parent/guardian to provide consent
- Provision of assent by pupil (those above 8 years)
Exclusion Criteria:
- Known allergy or history of adverse reaction to study medications
- Intention of changing of schools during the follow-up period
- History (obtained from the parent/guardian) of any known serious chronic disease requiring frequent medical care
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Four monthly IPT
IPT give once a school term (every four months)
|
Given every 4 months (once a school term)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monthly IPT
IPT given every month
|
Given every month
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
No active drug in the placebo
|
No active ingredient
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk of Clinical Malaria
Aikaikkuna: 1 year
|
Fever(temperature greater or equal to 37.5 degrees centigrade or history of fever in past 24 hours) in presence of parasitemia.
|
1 year
|
|
Cognitive function tests
Aikaikkuna: 1 year
|
Mean score in the cognitive function tests (Raven's Matrices test and Code transmission test)
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk of parasitemia
Aikaikkuna: 1 year
|
presence of asexual parasites on blood smear
|
1 year
|
|
Risk of hospital admissions
Aikaikkuna: 1 year
|
Admission of any cause
|
1 year
|
|
Risk of adverse events
Aikaikkuna: 1 year
|
Any untoward medical occurrence in a participant taking study medication
|
1 year
|
|
School performance
Aikaikkuna: 1 year
|
Average position in class as reported in the end of the year school report
|
1 year
|
|
Prevalence of anemia
Aikaikkuna: 1 year
|
Proportion of hemoglobin measurements < 10 g/dL.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joaniter I Nankabirwa, MSc CEB, Makerere University Kampala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nankabirwa JI, Conrad MD, Legac J, Tukwasibwe S, Tumwebaze P, Wandera B, Brooker SJ, Staedke SG, Kamya MR, Nsobya SL, Dorsey G, Rosenthal PJ. Intermittent Preventive Treatment with Dihydroartemisinin-Piperaquine in Ugandan Schoolchildren Selects for Plasmodium falciparum Transporter Polymorphisms That Modify Drug Sensitivity. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Sep 23;60(10):5649-54. doi: 10.1128/AAC.00920-16. Print 2016 Oct.
- Nankabirwa JI, Wandera B, Amuge P, Kiwanuka N, Dorsey G, Rosenthal PJ, Brooker SJ, Staedke SG, Kamya MR. Impact of intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine on malaria in Ugandan schoolchildren: a randomized, placebo-controlled trial. Clin Infect Dis. 2014 May;58(10):1404-12. doi: 10.1093/cid/ciu150. Epub 2014 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCDC-SBMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .