- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01238731
Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)
Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT
Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.
Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.
Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bonn, 독일, 53125
- Medizinische Klinik II, University of Bonn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition
Exclusion Criteria:
- patients do not meet inclusion criteria
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
기간: > 6 months after valve therapy
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> 6 months after valve therapy
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACCE, all cause mortality during FU
기간: Within 24 months after valve therapy
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Within 24 months after valve therapy
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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