Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)

10. november 2010 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT

Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.

Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.

Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53125
        • Medizinische Klinik II, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient with proven PH before valve replacement by right heart catherterization will be screened for study entry.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition

Exclusion Criteria:

  • patients do not meet inclusion criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Tidsramme: > 6 months after valve therapy
> 6 months after valve therapy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACCE, all cause mortality during FU
Tidsramme: Within 24 months after valve therapy
Within 24 months after valve therapy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbeidspartnere

Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKB_001_2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere