- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01238731
Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)
Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT
Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.
Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.
Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bonn, Germania, 53125
- Medizinische Klinik II, University of Bonn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition
Exclusion Criteria:
- patients do not meet inclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Lasso di tempo: > 6 months after valve therapy
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> 6 months after valve therapy
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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MACCE, all cause mortality during FU
Lasso di tempo: Within 24 months after valve therapy
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Within 24 months after valve therapy
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKB_001_2010
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