- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01238731
Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)
Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT
Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.
Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.
Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christoph Hammerstingl, MD
- Número de telefone: +4922815951
- E-mail: christoph.hammerstingl@ukb.uni-bonn.de
Estude backup de contato
- Nome: Dirk Skowasch, MD, PhD
- Número de telefone: +4922816076
- E-mail: dirk.skowasch@ukb.uni-bonn.de
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53125
- Medizinische Klinik II, University of Bonn
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Contato:
- Robert Schueler, MD
- Número de telefone: +4922815507
- E-mail: robert.schueler@ukb.uni-bonn.de
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Subinvestigador:
- Stefan Pabst, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition
Exclusion Criteria:
- patients do not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Prazo: > 6 months after valve therapy
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> 6 months after valve therapy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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MACCE, all cause mortality during FU
Prazo: Within 24 months after valve therapy
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Within 24 months after valve therapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKB_001_2010
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