Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)

10 ноября 2010 г. обновлено: University Hospital, Bonn

Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT

Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.

Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.

Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия, 53125
        • Medizinische Klinik II, University of Bonn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient with proven PH before valve replacement by right heart catherterization will be screened for study entry.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition

Exclusion Criteria:

  • patients do not meet inclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Временное ограничение: > 6 months after valve therapy
> 6 months after valve therapy

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MACCE, all cause mortality during FU
Временное ограничение: Within 24 months after valve therapy
Within 24 months after valve therapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Соавторы

Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKB_001_2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться