- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01238731
Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)
Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT
Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.
Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.
Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53125
- Medizinische Klinik II, University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition
Exclusion Criteria:
- patients do not meet inclusion criteria
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Ramy czasowe: > 6 months after valve therapy
|
> 6 months after valve therapy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MACCE, all cause mortality during FU
Ramy czasowe: Within 24 months after valve therapy
|
Within 24 months after valve therapy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKB_001_2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .