- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01238731
Persistent Pulmonary Artery Hypertension After Valve Replacement (SALT)
Persistence of Severe Pulmonary Artery Hypertension in Patients After vaLve replacemenT
Background: Persistent severe pulmonary hypertension (PH) after mechanical valve replacement is a frequent finding in patients with severe valve-diseases. The reasons to develop PH are multifactorial and the prevalence of severe PH significantly worsens the patients´ outcome.
Aims: (i) To define the prevalence of PH in patients after valve replacement and (ii) to identify factors predicting persistent PH.
Methods: All patients which underwent valve replacement at our institution between the years 2008 -2010 will be screened retrospectively. Those patients with pre- procedural proven PH by means of right-heart catheterization will receive prospective follow-up with echocardiography. Diagnosis of persistent PH will be confirmed with right heart catheterization.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bonn, Deutschland, 53125
- Medizinische Klinik II, University of Bonn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Proven pulmonary hypertension before valve replacement and informed consent for data acquisition
Exclusion Criteria:
- patients do not meet inclusion criteria
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Valve replacement
Patients undergoing valve replacement for severe valve disease will be screened for study entry
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Persistence of pulmonary hypertension after valve replacement for treatment of severe valve disease
Zeitfenster: > 6 months after valve therapy
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> 6 months after valve therapy
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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MACCE, all cause mortality during FU
Zeitfenster: Within 24 months after valve therapy
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Within 24 months after valve therapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKB_001_2010
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