- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239420
노르웨이 심폐 정지 연구 (NORCAST)
노르웨이 심폐 정지 연구(NORCAST)
연구 개요
상세 설명
심장 정지(CA)는 유럽에서 매년 약 700,000명의 개인에게 영향을 미치는 주요 사망 원인입니다. 급성 심근 경색증(AMI)과 원발성 부정맥이 CA의 가장 흔한 원인인 반면, 호흡 정지는 이차 CA의 주요 원인입니다. 심폐소생술(CPR)을 받은 환자는 심각한 영구적인 뇌 손상 또는 허혈 후 전역 재관류로 인한 단순히 가역적인 대사 장애의 결과로 입원 후 의식이 없는 경우가 많습니다. 신경 및 심장 결과의 조기 예측은 의사에게 여전히 어려운 작업입니다. 집중 치료 요법을 계속, 제한 또는 종료하기로 한 결정은 엄청난 윤리적, 사회경제적 의미를 내포합니다. 최적의 응급 심혈관 치료, 심부전 치료 및 입원 후 CA 예방도 심장 전문의와 집중 치료 의사에게 어려운 문제로 남아 있습니다.
2010년부터 진행된 이 전향적 연구에서는 병원 밖 심폐 정지 환자 261명을 대상으로 예후와 병원 내 치료를 모두 연구했습니다. 결합된 임상-신경학적, 신경생리학적, 신경방사선학적 및 생화학적 마커의 사용은 불량한 신경학적 결과(Cerebral Performance Category 3-5)가 ~100% 특이성과 실제 임상 사용에 충분한 민감도로 예측될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 연구됩니다.
심폐 정지의 소인 및 유발 원인도 등록되어 있습니다. 노르웨이에서 ICD-예방적 치료를 평가하고 추가로 개선하기 위해 현재 국제 지침에 따라 예방적 ICD 시행과 일치하는 기존 조건을 가진 환자를 식별할 것입니다. CA 후 침습적 PICCO 모니터링의 잠재적 이점도 평가될 것이며 CA 위험에 대한 바이오마커를 식별하는 하위 프로젝트가 수립되었습니다. NIRS(근적외선 분광법)는 또한 심폐 정지 후 초기에 대뇌 산소화를 등록하는 데 사용됩니다.
NORCAST 연구의 전반적인 목표는 심장 및 신경학적 결과를 가능한 한 빠르고 정확하게 평가할 수 있는 더 나은 도구를 의사에게 제공하는 것입니다.
모든 생존 연구 환자는 6개월 후, 4년 후 및 10년 후 장기 추적 상담에 초대됩니다. 상담에는 연구 시험, 구조화된 인터뷰 및 설문지가 포함됩니다. 설문지는 친척에게도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 전 심폐소생술
- 병원 전 폐소생술
- ROSC 입원 전/입원 시
- > 18세
제외 기준:
- 병원 입원 중 사망
- ALS < 5분 및 자발적 각성을 동반한 부정맥 심정지
- 병원 내 심정지
- 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- 연구 책임자: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .