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노르웨이 심폐 정지 연구 (NORCAST)

2024년 4월 4일 업데이트: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

노르웨이 심폐 정지 연구(NORCAST)

이 연구의 목적은 심정지 및/또는 호흡정지 후 예후에 임상-신경학적, 신경생리학적, 신경방사선학적 및 생화학적 표지자를 결합하여 사용하는 것을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

심장 정지(CA)는 유럽에서 매년 약 700,000명의 개인에게 영향을 미치는 주요 사망 원인입니다. 급성 심근 경색증(AMI)과 원발성 부정맥이 CA의 가장 흔한 원인인 반면, 호흡 정지는 이차 CA의 주요 원인입니다. 심폐소생술(CPR)을 받은 환자는 심각한 영구적인 뇌 손상 또는 허혈 후 전역 재관류로 인한 단순히 가역적인 대사 장애의 결과로 입원 후 의식이 없는 경우가 많습니다. 신경 및 심장 결과의 조기 예측은 의사에게 여전히 어려운 작업입니다. 집중 치료 요법을 계속, 제한 또는 종료하기로 한 결정은 엄청난 윤리적, 사회경제적 의미를 내포합니다. 최적의 응급 심혈관 치료, 심부전 치료 및 입원 후 CA 예방도 심장 전문의와 집중 치료 의사에게 어려운 문제로 남아 있습니다.

2010년부터 진행된 이 전향적 연구에서는 병원 밖 심폐 정지 환자 261명을 대상으로 예후와 병원 내 치료를 모두 연구했습니다. 결합된 임상-신경학적, 신경생리학적, 신경방사선학적 및 생화학적 마커의 사용은 불량한 신경학적 결과(Cerebral Performance Category 3-5)가 ~100% 특이성과 실제 임상 사용에 충분한 민감도로 예측될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 연구됩니다.

심폐 정지의 소인 및 유발 원인도 등록되어 있습니다. 노르웨이에서 ICD-예방적 치료를 평가하고 추가로 개선하기 위해 현재 국제 지침에 따라 예방적 ICD 시행과 일치하는 기존 조건을 가진 환자를 식별할 것입니다. CA 후 침습적 PICCO 모니터링의 잠재적 이점도 평가될 것이며 CA 위험에 대한 바이오마커를 식별하는 하위 프로젝트가 수립되었습니다. NIRS(근적외선 분광법)는 또한 심폐 정지 후 초기에 대뇌 산소화를 등록하는 데 사용됩니다.

NORCAST 연구의 전반적인 목표는 심장 및 신경학적 결과를 가능한 한 빠르고 정확하게 평가할 수 있는 더 나은 도구를 의사에게 제공하는 것입니다.

모든 생존 연구 환자는 6개월 후, 4년 후 및 10년 후 장기 추적 상담에 초대됩니다. 상담에는 연구 시험, 구조화된 인터뷰 및 설문지가 포함됩니다. 설문지는 친척에게도 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

261

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원 전 심장/호흡 정지 후 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 병원 전 심폐소생술
  • 병원 전 폐소생술
  • ROSC 입원 전/입원 시
  • > 18세

제외 기준:

  • 병원 입원 중 사망
  • ALS < 5분 및 자발적 각성을 동반한 부정맥 심정지
  • 병원 내 심정지
  • 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • 연구 책임자: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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