- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01239420
Норвежское исследование остановки сердца и дыхания (NORCAST)
Норвежское исследование остановки сердца и дыхания (NORCAST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остановка сердца (CA) является основной причиной смерти, от которой ежегодно страдают около 700 000 человек в Европе. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) и первичная аритмия являются наиболее частыми причинами СА, тогда как остановка дыхания является основной причиной вторичной СА. Пациенты, перенесшие сердечно-легочную реанимацию (СЛР), часто остаются без сознания после госпитализации либо в результате тяжелого необратимого повреждения головного мозга, либо просто обратимого метаболического нарушения вследствие постишемической глобальной реперфузии. Раннее прогнозирование неврологического и сердечного исхода остается сложной задачей для врачей. Решение о продолжении, ограничении или прекращении интенсивной терапии имеет огромные этические и социально-экономические последствия. Оптимальная неотложная сердечно-сосудистая помощь, терапия сердечной недостаточности и профилактика КА после госпитализации также остаются сложными вопросами для кардиологов и реаниматологов.
В этом проспективном исследовании, которое проводится с 2010 г., изучается как прогнозирование, так и стационарное лечение у 261 пациента с внебольничной остановкой сердца и дыхания. Использование комбинированных клинико-неврологических, нейрофизиологических, нейрорадиологических и биохимических маркеров изучается для оценки того, можно ли предсказать неблагоприятный неврологический исход (категории церебральной активности 3-5) со специфичностью ~ 100% и чувствительностью, достаточной для практического клинического использования.
Также регистрируются предрасполагающие и провоцирующие причины остановки сердца и дыхания. Будут выявлены пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, соответствующими профилактическому внедрению ИКД в соответствии с действующими международными рекомендациями, для оценки и дальнейшего улучшения профилактического лечения ИКД в Норвегии. Потенциальная польза от инвазивного PICCO-мониторинга после СА также будет оцениваться, и был создан подпроект, определяющий биомаркеры риска СА. NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) также будет использоваться для регистрации церебральной оксигенации в первые дни после кардиореспираторной остановки.
Общая цель исследования NORCAST — предоставить врачам более совершенные инструменты для оценки сердечного и неврологического исхода как можно раньше и с максимальной точностью.
Все живые пациенты исследования приглашаются на длительные контрольные консультации через 6 мес, 4 года и 10 лет. Консультации будут включать учебные экзамены, структурированные интервью и анкетирование. Анкеты также будут использоваться для ближайших родственников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- догоспитальная кардиальная реанимация
- догоспитальная легочная реанимация
- ROSC до/при поступлении в стационар
- > 18 лет
Критерий исключения:
- смерть при поступлении в больницу
- аритмическая остановка сердца с БАС < 5 минут и спонтанное пробуждение
- госпитальная остановка сердца
- пациенты с травмами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Директор по исследованиям: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK S-O A Ref 2010/1116a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .