Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норвежское исследование остановки сердца и дыхания (NORCAST)

4 апреля 2024 г. обновлено: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

Норвежское исследование остановки сердца и дыхания (NORCAST)

Целью данного исследования является оценка использования комбинированных клинико-неврологических, нейрофизиологических, нейрорадиологических и биохимических маркеров в прогнозировании после остановки сердца и/или дыхания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Остановка сердца (CA) является основной причиной смерти, от которой ежегодно страдают около 700 000 человек в Европе. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) и первичная аритмия являются наиболее частыми причинами СА, тогда как остановка дыхания является основной причиной вторичной СА. Пациенты, перенесшие сердечно-легочную реанимацию (СЛР), часто остаются без сознания после госпитализации либо в результате тяжелого необратимого повреждения головного мозга, либо просто обратимого метаболического нарушения вследствие постишемической глобальной реперфузии. Раннее прогнозирование неврологического и сердечного исхода остается сложной задачей для врачей. Решение о продолжении, ограничении или прекращении интенсивной терапии имеет огромные этические и социально-экономические последствия. Оптимальная неотложная сердечно-сосудистая помощь, терапия сердечной недостаточности и профилактика КА после госпитализации также остаются сложными вопросами для кардиологов и реаниматологов.

В этом проспективном исследовании, которое проводится с 2010 г., изучается как прогнозирование, так и стационарное лечение у 261 пациента с внебольничной остановкой сердца и дыхания. Использование комбинированных клинико-неврологических, нейрофизиологических, нейрорадиологических и биохимических маркеров изучается для оценки того, можно ли предсказать неблагоприятный неврологический исход (категории церебральной активности 3-5) со специфичностью ~ 100% и чувствительностью, достаточной для практического клинического использования.

Также регистрируются предрасполагающие и провоцирующие причины остановки сердца и дыхания. Будут выявлены пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, соответствующими профилактическому внедрению ИКД в соответствии с действующими международными рекомендациями, для оценки и дальнейшего улучшения профилактического лечения ИКД в Норвегии. Потенциальная польза от инвазивного PICCO-мониторинга после СА также будет оцениваться, и был создан подпроект, определяющий биомаркеры риска СА. NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) также будет использоваться для регистрации церебральной оксигенации в первые дни после кардиореспираторной остановки.

Общая цель исследования NORCAST — предоставить врачам более совершенные инструменты для оценки сердечного и неврологического исхода как можно раньше и с максимальной точностью.

Все живые пациенты исследования приглашаются на длительные контрольные консультации через 6 мес, 4 года и 10 лет. Консультации будут включать учебные экзамены, структурированные интервью и анкетирование. Анкеты также будут использоваться для ближайших родственников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

261

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные после остановки сердца/дыхания на догоспитальном этапе.

Описание

Критерии включения:

  • догоспитальная кардиальная реанимация
  • догоспитальная легочная реанимация
  • ROSC до/при поступлении в стационар
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • смерть при поступлении в больницу
  • аритмическая остановка сердца с БАС < 5 минут и спонтанное пробуждение
  • госпитальная остановка сердца
  • пациенты с травмами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Директор по исследованиям: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться