- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239420
Estudio noruego de paro cardiorrespiratorio (NORCAST)
Estudio noruego de paro cardiorrespiratorio (NORCAST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El paro cardíaco (PC) es una de las principales causas de muerte y afecta a unas 700.000 personas cada año en Europa. El infarto agudo de miocardio (IAM) y la arritmia primaria son las causas más comunes de AC, mientras que el paro respiratorio es la principal causa de AC secundaria. Los pacientes que han sido sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP) suelen permanecer inconscientes tras el ingreso hospitalario, ya sea como consecuencia de un daño cerebral permanente grave o de una alteración metabólica meramente reversible por reperfusión global postisquémica. La predicción temprana del resultado neurológico y cardíaco sigue siendo una tarea difícil para los médicos. La decisión de continuar, limitar o terminar la terapia de cuidados intensivos conlleva enormes implicaciones éticas y socioeconómicas. La atención cardiovascular de emergencia óptima, la terapia de insuficiencia cardíaca y la prevención de la CA después de la hospitalización también siguen siendo temas difíciles para los cardiólogos y los médicos de cuidados intensivos.
En este estudio prospectivo de 2010 se estudia tanto el pronóstico como el tratamiento hospitalario en una población de 261 pacientes con parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria. Se estudia el uso de marcadores combinados clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos y bioquímicos para evaluar si se puede predecir un mal resultado neurológico (rendimiento cerebral de categoría 3-5) con una especificidad de ~100 % y una sensibilidad suficiente para el uso clínico práctico.
También se registran las causas predisponentes y desencadenantes de la parada cardiorrespiratoria. Se identificarán los pacientes con condiciones preexistentes coherentes con la implementación profiláctica de ICD según las pautas internacionales actuales, para evaluar y mejorar aún más el tratamiento profiláctico con ICD en Noruega. También se evaluará el beneficio potencial del monitoreo PICCO invasivo después de la CA, y se ha establecido un subproyecto que identifica biomarcadores para el riesgo de CA. También se utilizará NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) para registrar la oxigenación cerebral en los primeros días después de un paro cardiorrespiratorio.
El objetivo general del estudio NORCAST es proporcionar a los médicos mejores herramientas para evaluar los resultados cardíacos y neurológicos de la forma más temprana y precisa posible.
Todos los pacientes vivos del estudio están invitados a consultas de seguimiento a largo plazo después de 6 meses, después de 4 años y después de 10 años. Las consultas incluirán exámenes de estudio, entrevistas estructuradas y cuestionarios. También se utilizarán cuestionarios para los familiares más cercanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reanimación cardiaca prehospitalaria
- resucitación pulmonar prehospitalaria
- ROSC antes/al ingreso al hospital
- > 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- muerte al ingreso en el hospital
- paro cardiaco arrítmico con ALS < 5min y despertar espontáneo
- paro cardíaco en el hospital
- pacientes traumatizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Director de estudio: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK S-O A Ref 2010/1116a
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