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Estudio noruego de paro cardiorrespiratorio (NORCAST)

4 de abril de 2024 actualizado por: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

Estudio noruego de paro cardiorrespiratorio (NORCAST)

El propósito de este estudio es evaluar el uso de marcadores combinados clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos y bioquímicos en el pronóstico después de un paro cardíaco y/o respiratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El paro cardíaco (PC) es una de las principales causas de muerte y afecta a unas 700.000 personas cada año en Europa. El infarto agudo de miocardio (IAM) y la arritmia primaria son las causas más comunes de AC, mientras que el paro respiratorio es la principal causa de AC secundaria. Los pacientes que han sido sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP) suelen permanecer inconscientes tras el ingreso hospitalario, ya sea como consecuencia de un daño cerebral permanente grave o de una alteración metabólica meramente reversible por reperfusión global postisquémica. La predicción temprana del resultado neurológico y cardíaco sigue siendo una tarea difícil para los médicos. La decisión de continuar, limitar o terminar la terapia de cuidados intensivos conlleva enormes implicaciones éticas y socioeconómicas. La atención cardiovascular de emergencia óptima, la terapia de insuficiencia cardíaca y la prevención de la CA después de la hospitalización también siguen siendo temas difíciles para los cardiólogos y los médicos de cuidados intensivos.

En este estudio prospectivo de 2010 se estudia tanto el pronóstico como el tratamiento hospitalario en una población de 261 pacientes con parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria. Se estudia el uso de marcadores combinados clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos y bioquímicos para evaluar si se puede predecir un mal resultado neurológico (rendimiento cerebral de categoría 3-5) con una especificidad de ~100 % y una sensibilidad suficiente para el uso clínico práctico.

También se registran las causas predisponentes y desencadenantes de la parada cardiorrespiratoria. Se identificarán los pacientes con condiciones preexistentes coherentes con la implementación profiláctica de ICD según las pautas internacionales actuales, para evaluar y mejorar aún más el tratamiento profiláctico con ICD en Noruega. También se evaluará el beneficio potencial del monitoreo PICCO invasivo después de la CA, y se ha establecido un subproyecto que identifica biomarcadores para el riesgo de CA. También se utilizará NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) para registrar la oxigenación cerebral en los primeros días después de un paro cardiorrespiratorio.

El objetivo general del estudio NORCAST es proporcionar a los médicos mejores herramientas para evaluar los resultados cardíacos y neurológicos de la forma más temprana y precisa posible.

Todos los pacientes vivos del estudio están invitados a consultas de seguimiento a largo plazo después de 6 meses, después de 4 años y después de 10 años. Las consultas incluirán exámenes de estudio, entrevistas estructuradas y cuestionarios. También se utilizarán cuestionarios para los familiares más cercanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

261

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​tras parada cardiorrespiratoria prehospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reanimación cardiaca prehospitalaria
  • resucitación pulmonar prehospitalaria
  • ROSC antes/al ingreso al hospital
  • > 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • muerte al ingreso en el hospital
  • paro cardiaco arrítmico con ALS < 5min y despertar espontáneo
  • paro cardíaco en el hospital
  • pacientes traumatizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Director de estudio: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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