Norská studie kardiorespirační zástavy (NORCAST)
Norská studie kardiorespirační zástavy (NORCAST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční zástava (CA) je hlavní příčinou úmrtí, která každoročně v Evropě postihne asi 700 000 jedinců. Akutní infarkt myokardu (AMI) a primární arytmie jsou nejčastějšími příčinami CA, zatímco zástava dechu je hlavní příčinou sekundární CA. Pacienti, kteří podstoupili kardiopulmonální resuscitaci (KPR), často zůstávají po přijetí do nemocnice v bezvědomí, buď v důsledku těžkého trvalého poškození mozku nebo pouze reverzibilní metabolické poruchy v důsledku postischemické globální reperfuze. Včasná predikce neurologického a kardiálního výsledku zůstává pro lékaře obtížným úkolem. Rozhodnutí pokračovat, omezit nebo ukončit terapii intenzivní péče má obrovské etické a socioekonomické důsledky. Optimální neodkladná kardiovaskulární péče, terapie srdečního selhání a prevence CA po hospitalizaci také zůstávají obtížnými problémy pro kardiology a lékaře intenzivní péče.
V této prospektivní studii probíhající od roku 2010 je studována prognostická i nemocniční léčba u populace 261 pacientů s mimonemocniční zástavou dýchání. Studuje se použití kombinovaných klinicko-neurologických, neurofyziologických, neuroradiologických a biochemických markerů, aby se posoudilo, zda lze špatný neurologický výsledek (Cerebrální výkonnostní kategorie 3-5) předpovědět s ~100% specificitou a senzitivitou, která je dostatečná pro praktické klinické použití.
Registrovány jsou i predisponující a spouštěcí příčiny zástavy srdce a dýchání. Budou identifikováni pacienti s již existujícími stavy souvisejícími s profylaktickou implementací ICD podle současných mezinárodních doporučení, aby bylo možné posoudit a dále zlepšit profylaktickou léčbu ICD v Norsku. Bude také zhodnocen potenciální přínos invazivního PICCO-monitoringu po CA a byl založen dílčí projekt identifikující biomarkery pro riziko CA. NIRS (Near-Infrared spectroscopy) poslouží také k registraci mozkové oxygenace v prvních dnech po zástavě srdce.
Celkovým cílem studie NORCAST je poskytnout lékařům lepší nástroje k co nejrychlejšímu a co nejpřesnějšímu hodnocení srdečních a neurologických výsledků.
Všichni žijící pacienti ve studii jsou zváni k dlouhodobým kontrolám po 6 měsících, po 4 letech a po 10 letech. Součástí konzultací budou studijní zkoušky, strukturované rozhovory a dotazníky. Dotazníky budou využity i pro nejbližší příbuzné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přednemocniční srdeční resuscitace
- přednemocniční plicní resuscitace
- ROSC před/při přijetí do nemocnice
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- smrt při přijetí do nemocnice
- arytmická srdeční zástava s ALS < 5 min a spontánní probuzení
- v nemocnici srdeční zástava
- traumatičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Ředitel studie: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK S-O A Ref 2010/1116a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada