- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239420
Studio norvegese sull'arresto cardio-respiratorio (NORCAST)
Studio norvegese sull'arresto cardio-respiratorio (NORCAST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco (CA) è una delle principali cause di morte, che colpisce circa 700.000 persone ogni anno in Europa. L'infarto acuto del miocardio (AMI) e l'aritmia primaria sono le cause più comuni di CA, mentre l'arresto respiratorio è una delle principali cause di CA secondaria. I pazienti che sono stati sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP) spesso rimangono incoscienti dopo il ricovero in ospedale, sia a causa di un grave danno cerebrale permanente sia per un disturbo metabolico meramente reversibile dovuto a riperfusione globale post-ischemica. La previsione precoce dell'esito neurologico e cardiaco rimane un compito difficile per i medici. La decisione di continuare, limitare o terminare la terapia intensiva comporta enormi implicazioni etiche e socioeconomiche. Anche l'assistenza cardiovascolare di emergenza ottimale, la terapia dell'insufficienza cardiaca e la prevenzione della CA dopo il ricovero rimangono questioni difficili per cardiologi e medici di terapia intensiva.
In questo studio prospettico che va dal 2010, sia la prognosi che il trattamento intraospedaliero sono studiati in una popolazione di 261 pazienti con arresto cardiorespiratorio extraospedaliero. L'uso di marcatori combinati clinico-neurologici, neurofisiologici, neuroradiologici e biochimici è studiato per valutare se un esito neurologico sfavorevole (Cerebral Performance Category 3-5) può essere previsto con una specificità di circa il 100% e una sensibilità sufficiente per l'uso clinico pratico.
Sono inoltre registrate le cause predisponenti e scatenanti dell'arresto cardiorespiratorio. Saranno identificati i pazienti con condizioni preesistenti coerenti con l'implementazione dell'ICD profilattico secondo le attuali linee guida internazionali, al fine di valutare e migliorare ulteriormente il trattamento profilattico dell'ICD in Norvegia. Verrà valutato anche il potenziale vantaggio del monitoraggio PICCO invasivo dopo la CA ed è stato istituito un sottoprogetto che identifica i biomarcatori per il rischio di CA. La NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) sarà utilizzata anche per registrare l'ossigenazione cerebrale nei primi giorni dopo l'arresto cardiorespiratorio.
L'obiettivo generale dello studio NORCAST è fornire ai medici strumenti migliori per valutare l'esito cardiaco e neurologico nel modo più precoce e accurato possibile.
Tutti i pazienti vivi dello studio sono invitati a consultazioni di follow-up a lungo termine dopo 6 mesi, dopo 4 anni e dopo 10 anni. Le consulenze comprenderanno esami di studio, interviste strutturate e questionari. I questionari saranno utilizzati anche per i parenti prossimi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rianimazione cardiaca preospedaliera
- rianimazione polmonare preospedaliera
- ROSC prima/al momento del ricovero in ospedale
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- morte al momento del ricovero in ospedale
- arresto cardiaco aritmico con SLA < 5 minuti e risveglio spontaneo
- arresto cardiaco in ospedale
- pazienti traumatizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Direttore dello studio: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REK S-O A Ref 2010/1116a
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Prove cliniche su Infarto
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