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Studio norvegese sull'arresto cardio-respiratorio (NORCAST)

4 aprile 2024 aggiornato da: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

Studio norvegese sull'arresto cardio-respiratorio (NORCAST)

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di marcatori combinati clinico-neurologici, neurofisiologici, neuroradiologici e biochimici nella prognosi dopo arresto cardio e/o respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco (CA) è una delle principali cause di morte, che colpisce circa 700.000 persone ogni anno in Europa. L'infarto acuto del miocardio (AMI) e l'aritmia primaria sono le cause più comuni di CA, mentre l'arresto respiratorio è una delle principali cause di CA secondaria. I pazienti che sono stati sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP) spesso rimangono incoscienti dopo il ricovero in ospedale, sia a causa di un grave danno cerebrale permanente sia per un disturbo metabolico meramente reversibile dovuto a riperfusione globale post-ischemica. La previsione precoce dell'esito neurologico e cardiaco rimane un compito difficile per i medici. La decisione di continuare, limitare o terminare la terapia intensiva comporta enormi implicazioni etiche e socioeconomiche. Anche l'assistenza cardiovascolare di emergenza ottimale, la terapia dell'insufficienza cardiaca e la prevenzione della CA dopo il ricovero rimangono questioni difficili per cardiologi e medici di terapia intensiva.

In questo studio prospettico che va dal 2010, sia la prognosi che il trattamento intraospedaliero sono studiati in una popolazione di 261 pazienti con arresto cardiorespiratorio extraospedaliero. L'uso di marcatori combinati clinico-neurologici, neurofisiologici, neuroradiologici e biochimici è studiato per valutare se un esito neurologico sfavorevole (Cerebral Performance Category 3-5) può essere previsto con una specificità di circa il 100% e una sensibilità sufficiente per l'uso clinico pratico.

Sono inoltre registrate le cause predisponenti e scatenanti dell'arresto cardiorespiratorio. Saranno identificati i pazienti con condizioni preesistenti coerenti con l'implementazione dell'ICD profilattico secondo le attuali linee guida internazionali, al fine di valutare e migliorare ulteriormente il trattamento profilattico dell'ICD in Norvegia. Verrà valutato anche il potenziale vantaggio del monitoraggio PICCO invasivo dopo la CA ed è stato istituito un sottoprogetto che identifica i biomarcatori per il rischio di CA. La NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) sarà utilizzata anche per registrare l'ossigenazione cerebrale nei primi giorni dopo l'arresto cardiorespiratorio.

L'obiettivo generale dello studio NORCAST è fornire ai medici strumenti migliori per valutare l'esito cardiaco e neurologico nel modo più precoce e accurato possibile.

Tutti i pazienti vivi dello studio sono invitati a consultazioni di follow-up a lungo termine dopo 6 mesi, dopo 4 anni e dopo 10 anni. Le consulenze comprenderanno esami di studio, interviste strutturate e questionari. I questionari saranno utilizzati anche per i parenti prossimi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

261

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati dopo arresto cardio/respiratorio preospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rianimazione cardiaca preospedaliera
  • rianimazione polmonare preospedaliera
  • ROSC prima/al momento del ricovero in ospedale
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • morte al momento del ricovero in ospedale
  • arresto cardiaco aritmico con SLA < 5 minuti e risveglio spontaneo
  • arresto cardiaco in ospedale
  • pazienti traumatizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Direttore dello studio: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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