- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01239420
Norvég szív- és légzésleállási tanulmány (NORCAST)
Norvég szív-légzés leállási tanulmány (NORCAST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívmegállás (CA) a vezető halálokok közé tartozik, Európában évente körülbelül 700 000 embert érint. Az akut szívinfarktus (AMI) és az elsődleges aritmia a CA leggyakoribb oka, míg a légzésleállás a másodlagos CA vezető oka. A kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett betegek gyakran eszméletlenek maradnak a kórházi felvétel után, akár súlyos, maradandó agykárosodás, akár pusztán reverzibilis anyagcserezavar következtében, ami a poszt-ischaemiás globális reperfúzió következtében alakult ki. A neurológiai és kardiális kimenetel korai előrejelzése továbbra is nehéz feladat az orvosok számára. Az intenzív terápia folytatására, korlátozására vagy befejezésére vonatkozó döntésnek óriási etikai és társadalmi-gazdasági következményei vannak. Az optimális sürgősségi kardiovaszkuláris ellátás, a szívelégtelenség terápiája és a kórházi kezelés utáni CA megelőzése továbbra is nehéz kérdés marad a kardiológusok és az intenzív terápiás orvosok számára.
Ebben a 2010-től kezdődő prospektív vizsgálatban mind a prognózist, mind a kórházi kezelést 261, kórházon kívüli szív-légzésleállásban szenvedő beteg populációján vizsgálták. A kombinált klinikai-neurológiai, neurofiziológiai, neuroradiológiai és biokémiai markerek használatát tanulmányozzák annak felmérésére, hogy a rossz neurológiai kimenetel (3-5. agyi teljesítmény kategória) ~100%-os specificitással és a gyakorlati klinikai felhasználáshoz elegendő érzékenységgel előre jelezhető-e.
A szív- és légzésleállást megelőző és kiváltó okokat is regisztrálják. Azonosítják azokat a betegeket, akiknek már fennálló állapota összhangban van a profilaktikus ICD végrehajtásával a jelenlegi nemzetközi irányelvek szerint, annak érdekében, hogy értékeljék és tovább javítsák az ICD-profilaktikus kezelést Norvégiában. A CA utáni invazív PICCO-monitoring lehetséges előnyeit is értékelni fogják, és létrehoztak egy alprojektet, amely azonosítja a CA kockázatának biomarkereit. A NIRS-t (Near-Infrared spectroscopy) az agyi oxigenizáció regisztrálására is használják a szív-légzés leállását követő első napokban.
A NORCAST tanulmány általános célja, hogy az orvosok számára jobb eszközöket biztosítson a szív- és neurológiai kimenetel minél korábbi és legpontosabb felméréséhez.
Minden életben lévő vizsgálati beteget 6 hónap, 4 év és 10 év után hosszú távú követési konzultációra hívnak. A konzultációk tanulmányi vizsgákat, strukturált interjúkat és kérdőíveket tartalmaznak. A kérdőíveket a legközelebbi hozzátartozók számára is felhasználják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prehospitális kardiális újraélesztés
- prehospitális pulmonalis újraélesztés
- ROSC a kórházi felvétel előtt/kor
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- haláleset a kórházba kerüléskor
- aritmiás szívmegállás ALS-sel < 5 perc és spontán ébredés
- kórházi szívmegállás
- traumás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Tanulmányi igazgató: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK S-O A Ref 2010/1116a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)