Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norvég szív- és légzésleállási tanulmány (NORCAST)

2024. április 4. frissítette: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

Norvég szív-légzés leállási tanulmány (NORCAST)

A tanulmány célja a kombinált klinikai-neurológiai, neurofiziológiai, neuroradiológiai és biokémiai markerek alkalmazásának értékelése a szív- és/vagy légzésleállás utáni prognózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A szívmegállás (CA) a vezető halálokok közé tartozik, Európában évente körülbelül 700 000 embert érint. Az akut szívinfarktus (AMI) és az elsődleges aritmia a CA leggyakoribb oka, míg a légzésleállás a másodlagos CA vezető oka. A kardiopulmonális újraélesztésen (CPR) átesett betegek gyakran eszméletlenek maradnak a kórházi felvétel után, akár súlyos, maradandó agykárosodás, akár pusztán reverzibilis anyagcserezavar következtében, ami a poszt-ischaemiás globális reperfúzió következtében alakult ki. A neurológiai és kardiális kimenetel korai előrejelzése továbbra is nehéz feladat az orvosok számára. Az intenzív terápia folytatására, korlátozására vagy befejezésére vonatkozó döntésnek óriási etikai és társadalmi-gazdasági következményei vannak. Az optimális sürgősségi kardiovaszkuláris ellátás, a szívelégtelenség terápiája és a kórházi kezelés utáni CA megelőzése továbbra is nehéz kérdés marad a kardiológusok és az intenzív terápiás orvosok számára.

Ebben a 2010-től kezdődő prospektív vizsgálatban mind a prognózist, mind a kórházi kezelést 261, kórházon kívüli szív-légzésleállásban szenvedő beteg populációján vizsgálták. A kombinált klinikai-neurológiai, neurofiziológiai, neuroradiológiai és biokémiai markerek használatát tanulmányozzák annak felmérésére, hogy a rossz neurológiai kimenetel (3-5. agyi teljesítmény kategória) ~100%-os specificitással és a gyakorlati klinikai felhasználáshoz elegendő érzékenységgel előre jelezhető-e.

A szív- és légzésleállást megelőző és kiváltó okokat is regisztrálják. Azonosítják azokat a betegeket, akiknek már fennálló állapota összhangban van a profilaktikus ICD végrehajtásával a jelenlegi nemzetközi irányelvek szerint, annak érdekében, hogy értékeljék és tovább javítsák az ICD-profilaktikus kezelést Norvégiában. A CA utáni invazív PICCO-monitoring lehetséges előnyeit is értékelni fogják, és létrehoztak egy alprojektet, amely azonosítja a CA kockázatának biomarkereit. A NIRS-t (Near-Infrared spectroscopy) az agyi oxigenizáció regisztrálására is használják a szív-légzés leállását követő első napokban.

A NORCAST tanulmány általános célja, hogy az orvosok számára jobb eszközöket biztosítson a szív- és neurológiai kimenetel minél korábbi és legpontosabb felméréséhez.

Minden életben lévő vizsgálati beteget 6 hónap, 4 év és 10 év után hosszú távú követési konzultációra hívnak. A konzultációk tanulmányi vizsgákat, strukturált interjúkat és kérdőíveket tartalmaznak. A kérdőíveket a legközelebbi hozzátartozók számára is felhasználják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

261

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórház előtti szív-/légzésleállás után felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prehospitális kardiális újraélesztés
  • prehospitális pulmonalis újraélesztés
  • ROSC a kórházi felvétel előtt/kor
  • > 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • haláleset a kórházba kerüléskor
  • aritmiás szívmegállás ALS-sel < 5 perc és spontán ébredés
  • kórházi szívmegállás
  • traumás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Tanulmányi igazgató: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Első közzététel (Becsült)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

3
Iratkozz fel