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Estudo Norueguês de Parada Cardiorrespiratória (NORCAST)

4 de abril de 2024 atualizado por: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital

Estudo Norueguês de Parada Cardiorrespiratória (NORCAST)

O objetivo deste estudo é avaliar o uso combinado de marcadores clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos e bioquímicos no prognóstico após parada cardiorrespiratória e/ou respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A paragem cardíaca (PC) é uma das principais causas de morte, afetando cerca de 700.000 indivíduos todos os anos na Europa. O Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e a arritmia primária são as causas mais comuns de PCR, enquanto a parada respiratória é a principal causa de PCR secundária. Pacientes submetidos à ressuscitação cardiopulmonar (RCP) muitas vezes permanecem inconscientes após a internação hospitalar, seja como resultado de dano cerebral permanente grave ou distúrbio metabólico meramente reversível devido à reperfusão global pós-isquêmica. A previsão precoce de resultados neurológicos e cardíacos continua sendo uma tarefa difícil para os médicos. A decisão de continuar, limitar ou encerrar a terapia intensiva traz enormes implicações éticas e socioeconômicas. Cuidados cardiovasculares de emergência ideais, terapia de insuficiência cardíaca e prevenção de PCR após a hospitalização também permanecem questões difíceis para cardiologistas e médicos de terapia intensiva.

Neste estudo prospectivo de 2010, tanto o prognóstico quanto o tratamento intra-hospitalar são estudados em uma população de 261 pacientes com parada cardiorrespiratória extra-hospitalar. O uso de marcadores clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos e bioquímicos combinados é estudado para avaliar se um resultado neurológico ruim (Categoria de Desempenho Cerebral 3-5) pode ser previsto com ~100% de especificidade e sensibilidade suficiente para uso clínico prático.

Também são registradas as causas predisponentes e desencadeantes da parada cardiorrespiratória. Os pacientes com condições pré-existentes coerentes com a implementação profilática do CDI sob as diretrizes internacionais atuais serão identificados, a fim de avaliar e melhorar ainda mais o tratamento profilático do CDI na Noruega. O benefício potencial do monitoramento PICCO invasivo após AC também será avaliado, e um subprojeto identificando biomarcadores para o risco de AC foi estabelecido. O NIRS (Near-Infrared spectroscopy) também será usado para registrar a oxigenação cerebral nos primeiros dias após a parada cardiorrespiratória.

O objetivo geral do estudo NORCAST é fornecer aos médicos melhores ferramentas para avaliar o resultado cardíaco e neurológico o mais cedo e com a maior precisão possível.

Todos os pacientes vivos do estudo são convidados para consultas de acompanhamento de longo prazo após 6 meses, após 4 anos e após 10 anos. As consultas incluirão exames de estudo, entrevistas estruturadas e questionários. Os questionários também serão usados ​​para os parentes mais próximos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

261

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados após parada cardiorrespiratória pré-hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • reanimação cardíaca pré-hospitalar
  • reanimação pulmonar pré-hospitalar
  • ROSC antes/na admissão ao hospital
  • > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • morte na admissão no hospital
  • parada cardíaca arrítmica com ELA < 5min e despertar espontâneo
  • parada cardíaca hospitalar
  • pacientes com trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Diretor de estudo: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

11 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REK S-O A Ref 2010/1116a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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