- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239420
Estudo Norueguês de Parada Cardiorrespiratória (NORCAST)
Estudo Norueguês de Parada Cardiorrespiratória (NORCAST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paragem cardíaca (PC) é uma das principais causas de morte, afetando cerca de 700.000 indivíduos todos os anos na Europa. O Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) e a arritmia primária são as causas mais comuns de PCR, enquanto a parada respiratória é a principal causa de PCR secundária. Pacientes submetidos à ressuscitação cardiopulmonar (RCP) muitas vezes permanecem inconscientes após a internação hospitalar, seja como resultado de dano cerebral permanente grave ou distúrbio metabólico meramente reversível devido à reperfusão global pós-isquêmica. A previsão precoce de resultados neurológicos e cardíacos continua sendo uma tarefa difícil para os médicos. A decisão de continuar, limitar ou encerrar a terapia intensiva traz enormes implicações éticas e socioeconômicas. Cuidados cardiovasculares de emergência ideais, terapia de insuficiência cardíaca e prevenção de PCR após a hospitalização também permanecem questões difíceis para cardiologistas e médicos de terapia intensiva.
Neste estudo prospectivo de 2010, tanto o prognóstico quanto o tratamento intra-hospitalar são estudados em uma população de 261 pacientes com parada cardiorrespiratória extra-hospitalar. O uso de marcadores clínico-neurológicos, neurofisiológicos, neurorradiológicos e bioquímicos combinados é estudado para avaliar se um resultado neurológico ruim (Categoria de Desempenho Cerebral 3-5) pode ser previsto com ~100% de especificidade e sensibilidade suficiente para uso clínico prático.
Também são registradas as causas predisponentes e desencadeantes da parada cardiorrespiratória. Os pacientes com condições pré-existentes coerentes com a implementação profilática do CDI sob as diretrizes internacionais atuais serão identificados, a fim de avaliar e melhorar ainda mais o tratamento profilático do CDI na Noruega. O benefício potencial do monitoramento PICCO invasivo após AC também será avaliado, e um subprojeto identificando biomarcadores para o risco de AC foi estabelecido. O NIRS (Near-Infrared spectroscopy) também será usado para registrar a oxigenação cerebral nos primeiros dias após a parada cardiorrespiratória.
O objetivo geral do estudo NORCAST é fornecer aos médicos melhores ferramentas para avaliar o resultado cardíaco e neurológico o mais cedo e com a maior precisão possível.
Todos os pacientes vivos do estudo são convidados para consultas de acompanhamento de longo prazo após 6 meses, após 4 anos e após 10 anos. As consultas incluirão exames de estudo, entrevistas estruturadas e questionários. Os questionários também serão usados para os parentes mais próximos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reanimação cardíaca pré-hospitalar
- reanimação pulmonar pré-hospitalar
- ROSC antes/na admissão ao hospital
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- morte na admissão no hospital
- parada cardíaca arrítmica com ELA < 5min e despertar espontâneo
- parada cardíaca hospitalar
- pacientes com trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dag Jacobsen, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Diretor de estudo: Kjetil Sunde, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beitland S, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Lundqvist C, Sunde K. Urine beta-2-Microglobulin, Osteopontin, and Trefoil Factor 3 May Early Predict Acute Kidney Injury and Outcome after Cardiac Arrest. Crit Care Res Pract. 2019 May 7;2019:4384796. doi: 10.1155/2019/4384796. eCollection 2019.
- Beitland S, Waldum-Grevbo BE, Nakstad ER, Berg JP, Troseid AS, Brusletto BS, Brunborg C, Andersen GO, Sunde K. Urine biomarkers give early prediction of acute kidney injury and outcome after out-of-hospital cardiac arrest. Crit Care. 2016 Oct 5;20(1):314. doi: 10.1186/s13054-016-1503-2.
- Staer-Jensen H, Nakstad ER, Fossum E, Mangschau A, Eritsland J, Draegni T, Jacobsen D, Sunde K, Andersen GO. Post-Resuscitation ECG for Selection of Patients for Immediate Coronary Angiography in Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Circ Cardiovasc Interv. 2015 Oct;8(10):e002784. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002784.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK S-O A Ref 2010/1116a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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