- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239927
천공 게실염에 의한 복막염에서의 Hartmann vs R/A
2010년 11월 12일 업데이트: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
천공된 좌측 결장 게실염에 의한 복막염에 대한 문합 및 우회 장루를 이용한 Hartmann 대 절제술: 다기관 전향적 무작위 연구.
본 전향적 무작위배정 시험은 천공성 복막염 환자의 이환율 및 사망률과 관련하여 말단 결장루(Hartmann)(GROUP A)를 이용한 일차 S상 결절 절제술과 일차 S상 결절 절제술 및 전환 기공을 이용한 즉시 문합(GROUP B)의 동등성을 입증하기 위한 것입니다. 좌측 결장 게실염.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Genova, 이탈리아, 16100
- Gian Andrea Binda
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천공된 좌측 결장 게실염으로 인한 수술 중 입증된 복막염
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급 수술 후 30일 사망률 및 이환율
기간: 30일
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택적 장 통과 복원 후 30일 사망률 및 이환율
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- 연구 책임자: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- 수석 연구원: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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