Hartmann vs R/A i Peritonitis af Perforated Diverticulitis
12. november 2010 opdateret af: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs resektion med anastomose og omdirigerende stomi for peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis: en multicenter prospektiv randomiseret undersøgelse.
Dette prospektive randomiserede forsøg skal bevise ækvivalensen af primær sigmoid resektion med slutkolostomi (Hartmann) (GRUPPE A) og primær sigmoid resektion og øjeblikkelig anastomose med diverterende stomi (GRUPPE B) med hensyn til morbiditet og dødelighed hos patienter med peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon divertikulitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16100
- Gian Andrea Binda
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intraoperativt påvist peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages mortalitet og sygelighed efter akut operation
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30-dages mortalitet og morbiditet efter elektiv genoprettelse af tarmpassage
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- Studieleder: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- Ledende efterforsker: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2010
Først opslået (Skøn)
15. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRTHRAPDP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .