Hartmann vs R/A dans la péritonite par diverticulite perforée
12 novembre 2010 mis à jour par: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs résection avec anastomose et stomie de dérivation pour péritonite causée par une diverticulite perforée du côlon gauche : une étude prospective randomisée multicentrique.
Cet essai prospectif randomisé vise à prouver l'équivalence de la résection sigmoïde primaire avec colostomie terminale (Hartmann) (GROUPE A) et de la résection sigmoïde primaire et anastomose immédiate avec stomie de dérivation (GROUPE B) en ce qui concerne la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de péritonite causée par une perforation diverticulite du côlon gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Genova, Italie, 16100
- Gian Andrea Binda
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Péritonite peropératoire démontrée causée par une diverticulite perforée du côlon gauche
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité et morbidité à 30 jours après chirurgie d'urgence
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité et morbidité à 30 jours après restauration élective du transit intestinal
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- Directeur d'études: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- Chercheur principal: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Première publication (Estimation)
15 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRTHRAPDP
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