Hartmann vs R/A u peritonitidy způsobené perforovanou divertikulitidou
12. listopadu 2010 aktualizováno: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs resekce s anastomózou a odkláněcí stomií pro peritonitidu způsobenou perforovanou levostrannou divertikulitidou tlustého střeva: multicentrická prospektivní randomizovaná studie.
Tato prospektivní randomizovaná studie má prokázat ekvivalenci primární resekce sigmatu s koncovou kolostomií (Hartmann) (SKUPINA A) a primární resekcí sigmatu a bezprostřední anastomózou s odkláněcí stomií (SKUPINA B) s ohledem na morbiditu a mortalitu u pacientů s peritonitidou způsobenou perforací levostranná divertikulitida tlustého střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie, 16100
- Gian Andrea Binda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intraoperačně prokázaná peritonitida způsobená perforovanou levostrannou divertikulitidou tlustého střeva
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní mortalita a morbidita po urgentní operaci
Časové okno: 30denní
|
30denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní mortalita a morbidita po elektivním obnovení střevního tranzitu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- Ředitel studie: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRTHRAPDP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .