Hartmann vs R/A 在穿孔性憩室炎腹膜炎中的应用
2010年11月12日 更新者:Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs 切除术与吻合术和转移造口术治疗穿孔性左侧结肠憩室炎引起的腹膜炎:一项多中心前瞻性随机研究。
本前瞻性随机试验旨在证明初次乙状结肠切除加末端结肠造口术(Hartmann)(A 组)和初次乙状结肠切除加分流造口即刻吻合术(B 组)在因穿孔引起的腹膜炎患者的发病率和死亡率方面的等效性左侧结肠憩室炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Genova、意大利、16100
- Gian Andrea Binda
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 术中证实左侧结肠憩室炎穿孔引起腹膜炎
排除标准:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急诊手术后 30 天死亡率和发病率
大体时间:30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肠道转运选择性恢复后 30 天死亡率和发病率
大体时间:30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Roberto Bergamaschi, MD、Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- 研究主任:Gian Andrea Binda、EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- 首席研究员:Alberto Serventi、EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月12日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月12日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.