Hartmann vs R/A vid peritonit av perforerad divertikulit
12 november 2010 uppdaterad av: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs resektion med anastomos och diverterande stomi för peritonit orsakad av perforerad vänstersidig kolondivertikulit: en multicenter prospektiv randomiserad studie.
Denna prospektiva randomiserade studie ska bevisa likvärdigheten mellan primär sigmoideumresektion med slutkolostomi (Hartmann) (GRUPP A) och primär sigmoidresektion och omedelbar anastomos med diverterande stomi (GRUPP B) med avseende på sjuklighet och mortalitet hos patienter med bukhinneinflammation orsakad av perforerad vänstersidig kolon divertikulit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genova, Italien, 16100
- Gian Andrea Binda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intraoperativt påvisad peritonit orsakad av perforerad vänstersidig kolondivertikulit
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30-dagars mortalitet och sjuklighet efter akut operation
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30-dagars mortalitet och sjuklighet efter elektiv restaurering av intestinal transit
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- Studierektor: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- Huvudutredare: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2010
Första postat (Uppskatta)
15 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRTHRAPDP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .