Hartmann vs R/A nella peritonite da diverticolite perforata
12 novembre 2010 aggiornato da: Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Hartmann vs resezione con anastomosi e stomia deviata per peritonite causata da diverticolite perforata del colon sinistro: uno studio prospettico randomizzato multicentrico.
Questo studio prospettico randomizzato ha lo scopo di dimostrare l'equivalenza della resezione primaria del sigma con colostomia terminale (Hartmann) (GRUPPO A) e della resezione primaria del sigma e dell'anastomosi immediata con stoma deviante (GRUPPO B) per quanto riguarda la morbilità e la mortalità nei pazienti con peritonite causata da perforazione diverticolite del colon sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Genova, Italia, 16100
- Gian Andrea Binda
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peritonite intraoperatoria dimostrata causata da diverticolite perforata del colon sinistro
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità e morbilità a 30 giorni dopo chirurgia d'urgenza
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità e morbilità a 30 giorni dopo ripristino elettivo del transito intestinale
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Roberto Bergamaschi, MD, Division of Colon & Rectal Surgery State University of New York Stony Brook, New York
- Direttore dello studio: Gian Andrea Binda, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
- Investigatore principale: Alberto Serventi, EO Ospedali Galliera, Genova, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRTHRAPDP
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