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무진정 대장내시경 검사를 위한 이산화탄소 주입(CO2) 및 따뜻한 물 주입(WWI) 대 표준 공기 주입(AI)

2013년 3월 12일 업데이트: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
임상 현장에서 대장내시경에 대한 수요가 증가함에 따라 최근 무진정 대장내시경에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이산화탄소 주입(CO2)과 따뜻한 물 주입(WWI)은 모두 표준 공기 주입(AI)과 비교하여 대장내시경 검사에 대한 환자의 내성을 개선하기 위해 옹호되었습니다. 이 연구는 진정되지 않은 환자에서 위의 기술과 AI의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

341

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Como, 이탈리아, 22100
        • Valduce Hospital - Gastroenterology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 일상적인 초기 진정 ​​없이 대장내시경 검사를 받을 의향이 있는 성인 외래 환자

제외 기준:

  • 일상적인 진정 없이 대장내시경 검사를 시작하는 것을 거부합니다.
  • 부적절한 장 준비
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이산화탄소
진정되지 않은 대장내시경 검사에서 공기 주입 대신 CO2 주입
절차: 이산화탄소
CO2 주입
실험적: 따뜻한 물 관개
대장내시경 삽입 ​​단계 중 따뜻한 물 세척
절차: 따뜻한 물
따뜻한 물 관개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완전한 무진정 대장내시경 검사를 받는 환자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 및 내약성 점수 평가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Valduce Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CO2-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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